FDA godkänner Risperdal för barn och tonåringar
Fortsatt
Risperdals effektivitet vid behandling av schizofreni hos tonåringar undersöktes i två försök som vardera varade i sex till åtta veckor. Patienterna tog antingen Risperdal eller placebo utan att veta vilket de tog.
Patienter som tog Rispderal hade i allmänhet färre symtom, inklusive en minskning av hallucinationer, vanföreställningar och andra symtom på schizofreni, enligt FDA.
Risperdals effektivitet vid behandling av maniska eller blandade episoder hos barn eller ungdomar med bipolär I-syndrom påvisades i en treveckorsstudie. Patienter som upplevde en manisk eller blandad episod tog antingen Risperdal eller placebo utan att veta vilket de tog.
Patienter som tog Risperdal hade i allmänhet färre symtom på sin bipolära sjukdom, inklusive en lindring av deras förhöjda humör och hyperaktivitet.
Sömnighet, trötthet, ökad aptit, ångest, illamående, yrsel, muntorrhet, skakningar och utslag var bland de vanligaste biverkningarna som rapporterades i Risperdals pediatriska prövningar.
Laughren noterar att data ”tyder på en signal för en viss viktuppgång” hos ungdomar som tar Risperdal. Janssen undersöker redan den möjligheten i en längre studie. FDA kommer att göra en ytterligare säkerhetsgranskning av Risperdals pediatriska användning under nästa år.