Läkemedel: God tillverkningspraxis
God tillverkningspraxis (GMP) är ett system för att säkerställa att produkter tillverkas och kontrolleras konsekvent enligt kvalitetsstandarder. Den är utformad för att minimera de risker som är förknippade med all läkemedelstillverkning och som inte kan elimineras genom testning av slutprodukten. De viktigaste riskerna är: oväntad kontaminering av produkter, vilket kan leda till hälsoskador eller till och med dödsfall; felaktiga etiketter på behållare, vilket kan innebära att patienterna får fel läkemedel; otillräcklig eller för mycket aktiv substans, vilket kan leda till ineffektiv behandling eller biverkningar. God tillverkningssed omfattar alla aspekter av produktionen, från utgångsmaterial, lokaler och utrustning till personalens utbildning och personliga hygien. Detaljerade, skriftliga förfaranden är nödvändiga för varje process som kan påverka den färdiga produktens kvalitet. Det måste finnas system som ger dokumenterade bevis för att korrekta förfaranden följs konsekvent i varje steg i tillverkningsprocessen – varje gång en produkt tillverkas. WHO har fastställt detaljerade riktlinjer för god tillverkningspraxis. Många länder har formulerat sina egna krav på god tillverkningssed på grundval av WHO:s god tillverkningssed. Andra har harmoniserat sina krav, till exempel i Association of South-East Asian Nations (ASEAN), i Europeiska unionen och genom Pharmaceutical Inspection Convention.