Regeringens COVID-19-antikroppstest kan vara redo för hemmabruk ”inom några månader”
Open access article
The Royal Pharmaceutical Society har gjort denna artikel fritt tillgänglig för att hjälpa hälso- och sjukvårdspersonal att hålla sig informerade om en fråga av nationell betydelse.
För att lära dig mer om coronavirus kan du besöka: https://www.rpharms.com/resources/pharmacy-guides/wuhan-novel-coronavirus
Källa: .com
Snabbtestet AbC-19 kan komma att licensieras för hemmabruk inom de närmaste månaderna
Ett snabbtest för COVID-19-antikroppar som tillverkas av en regeringsstödd grupp kan komma att licensieras för hemmabruk ”inom de närmaste månaderna”, enligt tillverkaren.
AbC-19 Rapid Test har fått sin CE-märkning för användning av hälso- och sjukvårdspersonal, vilket listar apotekare som potentiella användare, sade tillverkaren Abingdon Health i ett uttalande den 30 juli 2020.
Testet kommer nu att genomgå ytterligare tester och tillsynsmyndigheter kommer att besluta om det kan godkännas för hemmabruk; det är dock oklart om apotek sedan kommer att tillåtas sälja det eller inte.
Abingdon Health är en del av UK Rapid Test Consortium (UK-RTC), som tillkännagavs av ministeriet för hälso- och sjukvård och social omsorg i april 2020 som en del av en satsning på att leverera ett ”inhemskt” antikroppstest efter att man upptäckt att miljontals tester som importerats från Kina inte fungerade. I UK-RTC ingår även University of Oxford, BBI Solutions, CIGA Healthcare och Omega Diagnostics.
Företaget hävdar att AbC-19-testet har en känslighet på 98 % och en specificitet på 99,6 % för COVID-19-antikroppar och visar resultat på 20 minuter.
Abingdon Health sade att man räknar med att påbörja tillverkningen i augusti 2020, och att man kommer att producera 500 000 antikroppstester per månad från och med oktober 2020 och 1 miljon per månad från och med januari 2021. Företaget tillade att ”UK-RTC kan tillverka 10 miljoner tester inom en sexmånadersperiod”.
Chris Yates, verkställande direktör för Abingdon Health, sade att testet var ”ett genombrott för brittisk biovetenskap”. Han tillade: ”Våra forsknings- och utvecklingsteam har arbetat två skift om dagen, sju dagar i veckan, för att utveckla testet. Vi har satt in nästan 15 gånger så många personer som i ett typiskt projekt för att leverera testet så snabbt som möjligt.”
Testet, som påvisar immunglobulin G-antikroppar – den vanligaste typen av antikroppar som finns i blodet – väntas genomgå ytterligare utvärderingar, bland annat försök för att göra det enkelt att använda testet med allmänheten.
Företaget sade att detta skulle göra det möjligt för MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) ”att ge de nödvändiga godkännandena för att det ska kunna användas av allmänheten som ett test för hemmabruk, vilket förväntas ske under de kommande månaderna”.
”Dessa försök kommer att utföras i samarbete med Ulster University med hjälp av cirka 2 000 frivilliga”, tillade företaget.
General Pharmaceutical Council (GPhC) har tidigare uppmanat apotekare som tillhandahöll antikroppstester på plats att sluta, efter att The Pharmaceutical Journal avslöjat att 470 apotekare erbjöd ett snabbt fingerstickantikroppstest från tillverkaren Pharmadoctor.
GPhC hade sagt att det stred mot råd från Public Health England (PHE) att tillhandahålla sådana tester.
PHE sade då att man inte hade för avsikt att ändra sitt råd om att det inte finns tillräckligt med bevis för att rekommendera allmänheten att använda dessa tester. PHE har ännu inte svarat på begäran om kommentarer från The Pharmaceutical Journal om huruvida man planerar att ändra sitt råd för AbC-19 Rapid Test.
Leyla Hannbeck, verkställande direktör för Association of Independent Multiple Pharmacies, sade: ”Testerna är lagliga för användning i hela EU och godkända för Storbritannien av MHRA. Våra medlemmar är besvikna över att de inte kan erbjuda dessa tester som en professionell tjänst via apotek.”
”Apotekare är hängivna sjukvårdspersonal som tar sin roll som rådgivare för allmänhetens hälsovård på största allvar och som kan hantera de konsultationer som behövs före och efter testningen.”
Regeringen sa i maj 2020, i sin COVID-19-testningsstrategi, att när laboratorietesterna väl hade godkänts skulle testerna potentiellt kunna göras hemma med ett fingerstick, vilket skulle kunna ge resultat ”kanske på så lite som 20 minuter”.
I juni 2020 sade regeringen att den höll på att rekrytera 2 500 frivilliga från hela England för att undersöka ”potentialen för hemmabaserade antikroppstester” med hjälp av blod från fingerstickning.