Studie visar på ANA-negativa klassificeringsfel bland nydiagnostiserade lupuspatienter
I studien undersöktes patienter som betraktades som ANA-positiva om laboratorietestet visade ett kärnmönster, samt andra patienter som endast hade ANA med cytoplasmatiska och mitotiska mönster.
”Vi fann att en liten andel av patienterna var CMP-positiva, och att en liten andel av dessa patienter som annars skulle ha betecknats som ANA-negativa”, säger hon.
Forskarna använde baslinjeserum från patienter i kohorten Systemic Lupus International Collaborating Clinics inception cohort för att påvisa anti-cellulära antikroppar genom IIF på Hep-2000-substrat. De tre delmängder som undersöktes var ANA-positiva, som visade förekomst av antingen nukleär eller blandad nukleär/CMP-färgning; anti-cellulära antikroppar negativa, som saknade intracellulär färgning; och isolerad CMP-färgning.
Alla tester från studien utfördes vid ett centralt labb, Mitogen Advanced Diagnostic Laboratory vid University of Calgary.
”Vi ville standardisera allt till en plats” på grund av den variation som kan finnas mellan centra och olika tester, säger Dr Choi.
Studieresultaten visade att av 1 137 nydiagnostiserade lupuspatienter var majoriteten eller 92 % (1 049) ANA-positiva, enligt artikeln. Bland de återstående patienterna var 6,2 % (71) negativa till anti-cellulära antikroppar och 1,5 % (17) hade en isolerad CMP.
Resultaten avslöjar att med tanke på den traditionella definitionen skulle patienter från den sistnämnda gruppen identifieras som ANA-negativa, trots att de har antikroppar som är riktade mot en mängd olika CMP-måltavlor, står det i artikeln.
”Så dessa patienter kan ha felklassificerats som ANA-negativa”, säger dr Choi.