Zaleplon: en genomgång av dess användning vid behandling av sömnlöshet
Zaleplon är ett pyrazolopyrimidinhypnotikum som är indicerat för kortsiktig (2 till 4 veckor) behandling av sömnlöshet. Zaleplon 5 och 10 mg vid sänggåendet (vanliga rekommenderade doser) minskade signifikant sömnlatensiteten jämfört med placebo i kliniska prövningar hos icke äldre och äldre patienter med insomni. I allmänhet skilde sig inte sömnunderhåll (sömnlängd och antal uppvaknanden) och sömnkvalitet signifikant från placebo med zaleplon 5 och 10 mg/natt. Zaleplon 20 mg/natt förbättrade signifikant sömnlatens och duration hos icke äldre patienter, men effekterna på antalet uppvaknanden var inkonsekventa och sömnkvaliteten förbättrades i allmänhet inte. Den relativa hypnotiska effekten av zaleplon jämfört med triazolam och zolpidem är ännu inte klart fastställd. Tolerans mot de hypnotiska effekterna av zaleplon uppstod i allmänhet inte under 5 veckors behandling eller under långtidsbehandling (6 eller 12 månader) enligt ett litet antal studier som presenterades som sammanfattningar. Zaleplon tolererades väl i kliniska prövningar. Den vanligaste händelsen var huvudvärk men incidensen liknade den som observerades med placebo. Zaleplon 5 och 10 mg försämrade inte den psykomotoriska funktionen eller minnet ens omedelbart efter dosen i studier på frivilliga eller patienter med sömnlöshet. Zaleplon 20 mg försämrade dock psykomotorisk funktion och minne omedelbart efter dosen men effekter nästa dag observerades inte. Den psykomotoriska profilen för zaleplon verkar vara bättre än jämförelsemedlen. Återkommande sömnlöshet observerades inte efter plötsligt avbrytande av upp till 12 månaders behandling med zaleplon 5 och 10 mg/natt och upp till 4 veckors behandling med zaleplon 20 mg/natt. Dessutom verkar risken för abstinenssyndrom med zaleplon vara låg enligt begränsade data. Sammanfattningsvis är zaleplon 5, 10 och 20 mg administrerat vid sänggåendet, eller senare om patienterna har svårt att sova, ett effektivt och väl tolererat hypnotiskt medel. Det fanns inga tecken på kvarstående effekter nästa dag med doserna 5 och 10 mg, och incidensen av abstinensverkan med zaleplon 5, 10 och 20 mg skiljde sig inte signifikant från den som observerades med placebo. Dessutom är det osannolikt att tolerans mot effekterna av zaleplon utvecklas när det administreras under den rekommenderade behandlingsperioden. Den jämförande effekten och tolerabiliteten av zaleplon med andra kortverkande icke-benzodiazepinhypnotika är svår att fastställa. På grundval av de aktuella bevisen för effekt och den lägre förekomsten av kvarstående effekter med zaleplon 5 och 10 mg i förhållande till jämförelsemedlen utgör dock detta läkemedel ett användbart alternativ i behandlingen av patienter med insomni som har svårigheter att inleda sömnen.