Lék na epilepsii vede ke snížení hmotnosti, vedlejším účinkům
Podle Genevry Pittmanové, Reuters Health
6 Min Read
NEW YORK (Reuters Health) – Lék schválený k prevenci záchvatů může také pomoci obézním lidem shodit několik kilogramů, pokud se přidá k léčbě a výživovému poradenství, naznačuje nová malá studie.
Lidé, kteří užívali zonisamid, však také hlásili více nežádoucích účinků, od nevolnosti a zvracení až po úzkost a deprese. A dva vědci, kteří se na studii nepodíleli, zpochybnili, nakolik by lék lidem v reálném světě skutečně pomohl.
Ačkoli je zonisamid schválen americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv pouze pro léčbu záchvatů, lékaři jej mohou předepisovat „off-label“ pro neschválené účely. Předchozí malé studie a neoficiální důkazy naznačovaly, že by mohl pomoci těžkým lidem shodit přebytečná kila.
„Při podávání tohoto léku k léčbě epilepsie dochází k malému úbytku hmotnosti,“ řekl vedoucí výzkumník Dr. Kishore Gadde z Duke University Medical Center v Durhamu v Severní Karolíně.
To by mohlo být způsobeno jeho účinky na serotonin a dopamin, řekl. O těchto dvou neurotransmiterech je známo, že ovlivňují motivaci a dráhy odměny v mozku, včetně těch, které souvisejí s jídlem.
Gadde uvedl, že jeho tým chtěl zjistit, zda zonisamid může způsobit úbytek hmotnosti u lidí bez epilepsie, a to s přidanou pomocí behaviorální intervence.
Podle informací zveřejněných spolu se studií má Gadde několik patentů na zonisamid jako léčbu obezity a přibývání na váze a vlastní podíl ve společnosti vyvíjející kombinovaný lék na hubnutí obsahující zonisamid.
V rámci nové studie, kterou financoval Národní institut pro diabetes a nemoci trávicího ústrojí a ledvin, Gadde a jeho kolegové náhodně přiřadili 225 obézním lidem, aby každý den po dobu jednoho roku užívali buď 200 nebo 400 miligramů zonisamidu, nebo placebo tabletu bez léku. Kromě toho se všichni účastníci pravidelně setkávali s dietologem a byli povzbuzováni k větší fyzické aktivitě.
Na začátku měli průměrný index tělesné hmotnosti – ukazatel hmotnosti v poměru k výšce – 37,6. Všichni účastníci měli průměrný index tělesné hmotnosti – ukazatel hmotnosti v poměru k výšce. To odpovídá člověku měřícímu 233 kg.
O rok později lidé, kterým bylo přiděleno placebo, zhubli v průměru o devět kilogramů a ti, kteří užívali nižší dávku zonisamidu, shodili deset kilogramů. Účastníci užívající vyšší denní dávku měli největší průměrný úbytek hmotnosti, a to 16 kilogramů.
Nežádoucí účinky se nejčastěji vyskytovaly ve skupině s vysokou dávkou. Ze 75 osob jich 10 hlásilo nevolnost nebo zvracení, 14 mělo bolesti hlavy, u 15 se objevily infekce, osm mělo zhoršenou paměť a sedm hlásilo úzkost.
Gadde uvedl, že není jasné, které z nich přímo souvisely s lékem a jak moc pacienty obtěžovaly. Čtyři až šest účastníků v každé skupině, včetně placebové kohorty, odstoupilo z důvodu nežádoucích účinků.
Podle varování FDA na etiketě léku může zonisamid způsobit mimo jiné závažné kožní vyrážky, sebevražedné myšlenky a problémy s pamětí a myšlením.
V generické formě lze lék zakoupit za přibližně 30 dolarů měsíčně.
ŽÁDNÉ ZÁVADY
Výzkumník v oblasti obezity Dr. Raj Padwal z Albertské univerzity v kanadském Edmontonu uvedl, že rozdíl mezi skupinami užívajícími vysoké dávky zonisamidu a placeba byl v této studii přinejlepším „skromný“.
„Celkově je to tak trochu ho-hum výsledek,“ řekl Padwal, který se na novém výzkumu nepodílel, agentuře Reuters Health.
„Dřívější studie zonisamidu byly o něco slibnější, takže bych to charakterizoval jako trochu zklamání.“
Dr. Yoni Freedhoff z Ottawské univerzity v Kanadě a Bariatrického lékařského institutu také uvedl, že na něj dodatečný úbytek hmotnosti u zonisamidu neudělal neuvěřitelný dojem, zejména proto, že studie trvala pouze jeden rok.
„I když to zní jako strašně dlouhá doba, není tomu tak, pokud jde o regulaci hmotnosti. Problémem je udržet si váhu,“ řekl. „Abychom mohli být užiteční pro klinickou léčbu lidí, kteří s tím bojují, musíme zjistit, zda po dvou, třech, čtyřech, pěti letech skutečně existuje nějaký přínos.“
Freedhoff navíc dodal, že na základě údajů se zdá nepravděpodobné, že by zonisamid měl nějaký vliv na hladinu cholesterolu nebo riziko cukrovky.
„Nakonec prostě neexistují žádné zkratky,“ řekl agentuře Reuters Health Freedhoff, který se studie rovněž neúčastnil.
Gadde uvedl, že k tomu, aby se jasněji ukázal přínos zonisamidu pro hubnutí a jeho případná rizika, budou nutné mnohem rozsáhlejší studie se stovkami nebo tisíci obézních lidí v každé léčebné skupině. Plánuje požádat Národní institut zdraví, zda by mu tento výzkum financoval.
„Čím více možností budeme mít k dispozici, tím lepší to bude pro lékaře i pro spotřebitele,“ řekl Gadde agentuře Reuters Health.
Kombinovaný lék zahrnující jiný lék proti záchvatům, topiramát, schválila FDA pro hubnutí v červenci.
Freedhoff uvedl, že zonisamid může být užitečný pro lidi, kteří potřebují léčbu proti záchvatům, ale užívají jiné léky proti epilepsii, po kterých přibývají na váze.
„Diskutujte se svým lékařem ne o tom, zda existuje nějaký zázračný lék, který by vám pomohl zhubnout, ale o tom, zda v tuto chvíli užíváte nějaké léky, které by mohly přispívat k přibývání na váze,“ když existuje účinná alternativa, doporučil.
.