Epilepszia gyógyszer vezet a fogyás, mellékhatások
By Genevra Pittman, Reuters Health
6 Min Read
NEW YORK (Reuters Health) – A rohamok megelőzésére engedélyezett gyógyszer segíthet az elhízott embereknek néhány kiló leadásában is, ha terápiához és táplálkozási útmutatáshoz adják, egy új kis vizsgálat szerint.
A zonisamidot szedők azonban több mellékhatásról is beszámoltak, a hányingertől és hányástól a szorongásig és depresszióig. Két, a vizsgálatban részt nem vevő kutató pedig megkérdőjelezte, hogy a gyógyszer a valóságban mennyit segít az embereken.
Bár a zonisamidot az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal csak görcsrohamokra engedélyezte, az orvosok “off-label”, nem engedélyezett célokra is felírhatják. Korábbi kisebb kísérletek és anekdotikus bizonyítékok azt sugallták, hogy segíthet a súlyos embereknek leadni a felesleges kilókat.
“Van egy kis súlyvesztés ezzel a gyógyszerrel, amikor epilepszia kezelésére adják” – mondta Dr. Kishore Gadde vezető kutató, a Duke University Medical Centerből (Durham, Észak-Karolina).
Ez a szerotoninra és dopaminra gyakorolt hatása miatt lehet, mondta. Ez a két neurotranszmitter köztudottan hatással van az agy motivációs és jutalmazási útvonalaira, beleértve az étkezéssel kapcsolatosakat is.
Gadde elmondta, hogy csoportja azt akarta látni, hogy a zonisamid képes-e epilepszia nélküli embereknél fogyást előidézni, ráadásul egy viselkedési beavatkozás segítségével.
A tanulmányhoz közzétett közzétételek szerint Gadde több szabadalommal rendelkezik a zonisamidra, mint az elhízás és a súlygyarapodás kezelésére, és részesedése van egy olyan cégben, amely zonisamidot tartalmazó kombinált súlycsökkentő gyógyszert fejleszt.
A National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases által finanszírozott új tanulmányhoz Gadde és kollégái 225 elhízott embert véletlenszerűen osztottak be, hogy egy éven keresztül naponta 200 vagy 400 milligramm zonisamidot vagy gyógyszermentes placebót szedjenek. Ezen felül minden résztvevő rendszeresen találkozott dietetikussal, és arra ösztönözték őket, hogy legyenek fizikailag aktívabbak.
A kezdetek kezdetén az átlagos testtömegindexük – a testmagassághoz viszonyított testsúly mérőszáma – 37,6 volt. Ez egy 180 centis, 180 centis ember súlyának felel meg.
Egy évvel később a placebót kapók átlagosan kilenc kilót fogytak, az alacsonyabb zonisamid adagot kapók pedig tíz kilót. A nagyobb napi adagot szedő résztvevőknél volt a legnagyobb az átlagos súlycsökkenés, 16 kiló.
A mellékhatások a nagy dózisú csoportban voltak a leggyakoribbak. A 75 ember közül 10 jelentett hányingert vagy hányást, 14-en fejfájást, 15-en fertőzést, nyolcan memóriazavarokat, heten pedig szorongást.
Gadde szerint nem világos, hogy ezek közül melyek kapcsolódtak közvetlenül a gyógyszerhez, vagy hogy mennyire zavarták a betegeket. Minden csoportban – beleértve a placebocsoportot is – négy-hat résztvevő esett ki a mellékhatások miatt.
A gyógyszer címkéjén az FDA által előírt figyelmeztetés szerint a zonisamid súlyos bőrkiütéseket, öngyilkossági gondolatokat, valamint memória- és gondolkodási problémákat okozhat, egyéb lehetséges mellékhatások mellett.
A gyógyszer generikus formában havonta körülbelül 30 dollárért vásárolható meg.
NEM SZABADÍTÓ
Dr. Raj Padwal, a kanadai Edmontonban található Albertai Egyetem elhízáskutatója szerint a nagy dózisú zonisamid és a placebocsoportok közötti különbség ebben a vizsgálatban legfeljebb “szerény” volt.
“Összességében ez egyfajta ho-hum eredmény” – mondta Padwal, aki nem vett részt az új kutatásban, a Reuters Healthnek.
“A zonisamiddal végzett korábbi vizsgálatok egy kicsit ígéretesebbek voltak, ezért ezt egy kicsit csalódásként jellemezném.”
Dr. Yoni Freedhoff, a kanadai Ottawai Egyetem és a Bariatric Medical Institute munkatársa szintén azt mondta, hogy őt sem nyűgözte le hihetetlenül a zonisamiddal elért extra fogyás, különösen azért, mert a vizsgálat csak egy évig tartott.
“Bár ez szörnyen hosszú időnek hangzik, nem az, amikor a súlykezelésről van szó. A súly megtartása az, ami küzdelmet jelent” – mondta. “Ahhoz, hogy hasznos legyen a küzdelmes emberek klinikai kezelésében, látnunk kell, hogy két, három, négy, öt év múlva valóban van-e bármilyen előnye.”
Még inkább, tette hozzá Freedhoff, az adatok alapján valószínűtlennek tűnik, hogy a zonisamidnak bármilyen hatása lenne a koleszterinszintre vagy a cukorbetegség kockázatára.
“Végeredményben egyszerűen nincsenek rövidítések” – mondta Freedhoff, aki szintén nem vett részt a vizsgálatban, a Reuters Healthnek.
Gadde szerint sokkal nagyobb vizsgálatokra lesz szükség, több száz vagy ezer elhízott emberrel az egyes kezelési csoportokban, hogy tisztábban lássuk a zonisamid súlycsökkentő előnyeit és lehetséges kockázatait. Azt tervezi, hogy megkéri a National Institutes of Health-et, hogy finanszírozzák-e ezt a kutatást.
“Minél több lehetőség áll rendelkezésünkre, annál jobb lesz mind a klinikusok, mind a fogyasztók számára” – mondta Gadde a Reuters Health-nek.
Az FDA júliusban hagyott jóvá egy másik rohamellenes gyógyszert, a topiramátot is tartalmazó kombinált gyógyszert fogyás céljából.
Freedhoff szerint a zonisamid hasznos lehet azok számára, akiknek rohamellenes kezelésre van szükségük, de más epilepsziás gyógyszereket szednek, amelyek miatt híznak.
“Beszélje meg orvosával, nem arról, hogy van-e valami csodaszer a fogyásra, hanem arról, hogy jelenleg szed-e olyan gyógyszert, amely hozzájárulhat a súlygyarapodáshoz”, ha van hatékony alternatíva – tanácsolta.