Epilepsiläkemedel leder till viktminskning, biverkningar
Av Genevra Pittman, Reuters Health
6 Min Read
NEW YORK (Reuters Health) – Ett läkemedel som är godkänt för att förhindra anfall kan också hjälpa överviktiga personer att gå ner några kilo när det läggs till terapi och näringsvägledning, enligt en ny liten studie.
Men personer som tog zonisamid rapporterade också fler biverkningar, från illamående och kräkningar till ångest och depression. Och två forskare som inte var inblandade i studien ifrågasatte hur mycket läkemedlet faktiskt skulle hjälpa människor i verkligheten.
Och även om zonisamid endast är godkänt av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för kramper kan läkare förskriva det ”off-label” för icke-godkända ändamål. Tidigare små försök och anekdotiska bevis tydde på att det skulle kunna hjälpa tunga människor att tappa extra kilo.
”Det finns en liten viktminskning med det här läkemedlet när det ges för behandling av epilepsi”, säger den ledande forskaren Dr. Kishore Gadde, från Duke University Medical Center i Durham, North Carolina.
Det skulle kunna bero på dess effekter på serotonin och dopamin, säger han. Dessa två neurotransmittorer är kända för att påverka motivation och belöningsvägar i hjärnan, inklusive de som är relaterade till mat.
Gadde sade att hans team ville se om zonisamid skulle kunna ge viktminskning hos personer utan epilepsi, och med extra hjälp av en beteendeintervention.
Enligt de upplysningar som publicerades tillsammans med studien har Gadde flera patent på zonisamid som behandling av fetma och viktökning, och han äger aktier i ett företag som utvecklar ett kombinationsläkemedel för viktminskning som innehåller zonisamid.
I den nya studien, som finansierades av National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, tilldelade Gadde och hans kollegor slumpmässigt 225 överviktiga personer att ta antingen 200 eller 400 milligram zonisamid eller ett läkemedelsfritt placebopiller varje dag under ett år. Dessutom träffade alla deltagare regelbundet en dietist och uppmuntrades att vara mer fysiskt aktiva.
I början hade de ett genomsnittligt kroppsmasseindex – ett mått på vikten i förhållande till längden – på 37,6. Det motsvarar en person som är 1,75 cm lång och väger 233 pund.
Ett år senare hade de personer som fick placebo i genomsnitt förlorat nio pund och de som fick den lägre zonisamiddosen hade tappat tio pund. Deltagarna som tog den högre dagliga dosen hade den största genomsnittliga viktminskningen, 16 pund.
Biverkningar var vanligast i gruppen med den höga dosen. Av 75 personer rapporterade 10 illamående eller kräkningar, 14 hade huvudvärk, 15 utvecklade infektioner, åtta hade nedsatt minne och sju rapporterade ångest.
Gadde sade att det inte är klart vilka av dessa som var direkt relaterade till läkemedlet, eller hur mycket de störde patienterna. Mellan fyra och sex deltagare i varje grupp, inklusive placebokohorten, hoppade av på grund av biverkningar.
Enligt en FDA-mandaterad varning på läkemedlets etikett kan zonisamid orsaka allvarliga hudutslag, självmordstankar och problem med minne och tänkande, bland andra möjliga biverkningar.
I sin generiska form kan läkemedlet köpas för cirka 30 dollar i månaden.
Inga nedstämningar
Fetmaforskaren Dr Raj Padwal från University of Alberta i Edmonton, Kanada, sade att skillnaden mellan zonisamid- och placebogrupperna med hög dos i den här studien i bästa fall var ”blygsam”.
”Överlag är det ett ganska svagt resultat”, sade Padwal, som inte var involverad i den nya forskningen, till Reuters Health.
”De tidigare studierna av zonisamid var lite mer lovande, så jag skulle karakterisera detta som en liten besvikelse.”
Dr. Yoni Freedhoff, från University of Ottawa i Kanada och Bariatric Medical Institute, sade också att han inte var otroligt imponerad av den extra viktminskningen med zonisamid, särskilt eftersom studien bara varade i ett år.
”Även om det låter som en fruktansvärt lång tid är det inte så när det gäller viktkontroll. Det är att hålla vikten nere som är en kamp”, sade han. ”För att vara användbar för klinisk hantering av människor som kämpar, måste vi se om det efter två, tre, fyra, fem år faktiskt finns någon fördel.”
Vad mer, tillade Freedhoff, verkar det osannolikt baserat på data att zonisamid skulle ha någon effekt på kolesterolnivåerna eller diabetesrisken.
”I slutändan finns det helt enkelt inga genvägar”, sade Freedhoff, som inte heller deltog i studien, till Reuters Health.
Gadde sade att mycket större studier, med hundratals eller tusentals överviktiga personer i varje behandlingsgrupp, kommer att behövas för att tydligare kunna se fördelarna med viktnedgång och eventuella risker med zonisamid. Han planerar att fråga National Institutes of Health om de kommer att finansiera honom för att göra den forskningen.
”Ju fler alternativ vi har tillgängliga, desto bättre kommer det att vara för såväl kliniker som konsumenter”, sade Gadde till Reuters Health.
Ett kombinationsläkemedel med bland annat ett annat krampmedicinskt läkemedel, topiramat, godkändes av FDA för viktnedgång i juli.
Freedhoff sade att zonisamid kan vara användbart för personer som behöver behandling mot kramper men som står på andra epilepsiläkemedel som gör att de går upp i vikt.
”Ha en diskussion med din läkare, inte om huruvida det finns en magisk kula som du skulle kunna få för viktnedgång, utan om du står på några mediciner vid denna tidpunkt som kan bidra till viktuppgång” när det finns ett effektivt alternativ, rådde han.