Epilepsimedicin fører til vægttab, bivirkninger
Af Genevra Pittman, Reuters Health
6 Min Read
NEW YORK (Reuters Health) – Et lægemiddel, der er godkendt til at forhindre anfald, kan også hjælpe overvægtige mennesker med at tabe et par kilo, når det tilføjes til terapi og ernæringsmæssig vejledning, viser et nyt lille forsøg.
Men folk, der tog zonisamid, rapporterede også flere bivirkninger, fra kvalme og opkastninger til angst og depression. Og to forskere, der ikke var involveret i undersøgelsen, satte spørgsmålstegn ved, hvor meget stoffet faktisk ville hjælpe folk i den virkelige verden.
Selv om zonisamid kun er godkendt af den amerikanske Food and Drug Administration til krampeanfald, kan læger ordinere det “off-label” til ikke-godkendte formål. Tidligere små forsøg og anekdotiske beviser tydede på, at det kunne hjælpe tunge mennesker med at smide ekstra kilo.
“Der er en lille smule vægttab med dette lægemiddel, når det gives til behandling af epilepsi”, sagde den ledende forsker Dr. Kishore Gadde fra Duke University Medical Center i Durham, North Carolina.
Det kan skyldes dets virkninger på serotonin og dopamin, sagde han. Disse to neurotransmittere er kendt for at påvirke motivation og belønningsveje i hjernen, herunder dem, der er relateret til mad.
Gadde sagde, at hans team ønskede at se, om zonisamid kunne producere vægttab hos mennesker uden epilepsi og med ekstra hjælp fra en adfærdsmæssig intervention.
I henhold til de oplysninger, der blev offentliggjort sammen med undersøgelsen, har Gadde flere patenter på zonisamid som behandling af fedme og vægtøgning, og han ejer aktier i et selskab, der udvikler en kombination af vægttabsmedicin, der indeholder zonisamid.
I den nye undersøgelse, der blev finansieret af National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, tildelte Gadde og hans kolleger tilfældigt 225 overvægtige personer til at tage enten 200 eller 400 milligram zonisamid eller en lægemiddelfri placebopille hver dag i et år. Derudover mødtes alle deltagerne regelmæssigt med en diætist og blev opfordret til at være mere fysisk aktive.
I begyndelsen havde de et gennemsnitligt body mass index – et mål for vægt i forhold til højde – på 37,6. Det svarer til, at en person på 1,80 meter og 2,5 centimeter vejer 233 pund.
Et år senere havde de personer, der fik placebo, i gennemsnit tabt ni pund, og de personer, der fik den lavere zonisamiddosis, havde tabt ti pund. Deltagerne, der tog den højere daglige dosis, havde det største gennemsnitlige vægttab på 16 pund.
Bivirkninger var mest almindelige i gruppen med den høje dosis. Ud af 75 personer rapporterede 10 om kvalme eller opkastning, 14 havde hovedpine, 15 udviklede infektioner, otte havde nedsat hukommelse og syv rapporterede om angst.
Gadde sagde, at det ikke er klart, hvilke af disse der var direkte relateret til stoffet, eller hvor meget de generede patienterne. Mellem fire og seks deltagere i hver gruppe, herunder placebo-kohorten, faldt fra på grund af bivirkninger.
I henhold til en FDA-mandateret advarsel på lægemidlets etiket kan zonisamid forårsage alvorlige hududslæt, selvmordstanker og problemer med hukommelse og tænkning blandt andre mulige bivirkninger.
I sin generiske form kan lægemidlet købes for ca. 30 dollars om måneden.
Ingen skortereaktioner
Fedmeforsker Dr. Raj Padwal fra University of Alberta i Edmonton, Canada, sagde, at forskellen mellem zonisamid i høj dosis og placebogrupperne i denne undersøgelse i bedste fald var “beskeden”.
“Samlet set er det en slags ho-hum resultat,” sagde Padwal, som ikke var involveret i den nye forskning, til Reuters Health.
“De tidligere undersøgelser af zonisamid var lidt mere lovende, så jeg vil karakterisere dette som en smule skuffende.”
Dr. Yoni Freedhoff fra University of Ottawa i Canada og Bariatric Medical Institute sagde også, at han ikke var utroligt imponeret over det ekstra vægttab med zonisamid, især fordi undersøgelsen kun varede et år.
“Selv om det lyder som frygtelig lang tid, er det ikke, når det drejer sig om vægtstyring. Det er at holde vægten væk, der er en kamp,” sagde han. “For at være nyttig til klinisk håndtering af mennesker, der kæmper, er vi nødt til at se, om der to, tre, fire, fem år senere faktisk er nogen fordel.”
Hvad mere er, tilføjede Freedhoff, synes det usandsynligt baseret på dataene, at zonisamid ville have nogen effekt på kolesterolniveauet eller diabetesrisikoen.
“I sidste ende er der bare ikke nogen genveje,” sagde Freedhoff, som heller ikke deltog i undersøgelsen, til Reuters Health.
Gadde sagde, at meget større undersøgelser med hundredvis eller tusindvis af overvægtige mennesker i hver behandlingsgruppe vil være nødvendige for mere klart at se de vægttabsfordele og mulige risici ved zonisamid. Han har planer om at spørge National Institutes of Health, om de vil finansiere ham til at udføre denne forskning.
“Jo flere muligheder, vi har til rådighed, jo bedre vil det være for både klinikere og forbrugere,” sagde Gadde til Reuters Health.
Et kombinationslægemiddel, der omfatter et andet anfaldsmedicin, topiramat, blev godkendt af FDA til vægttab i juli.
Freedhoff sagde, at zonisamid kan være nyttigt for personer, der har brug for anfaldsbehandling, men som er på andre epilepsimedicin, der får dem til at tage på i vægt.
“Tag en diskussion med din læge, ikke om, hvorvidt der er en magisk kugle, du kunne være på til vægttab, men om du er på nogen medicin på dette tidspunkt, der kan bidrage til vægtøgning”, når der er et effektivt alternativ, rådede han.