Epilepsiemedicijn leidt tot gewichtsverlies, bijwerkingen
By Genevra Pittman, Reuters Health
6 Min Read
NEW YORK (Reuters Health) – Een medicijn dat is goedgekeurd om epilepsieaanvallen te voorkomen, kan zwaarlijvige mensen ook helpen een paar kilo’s te verliezen als het wordt toegevoegd aan therapie en voedingsbegeleiding, suggereert een nieuwe kleine proef.
Maar mensen die zonisamide namen rapporteerden ook meer bijwerkingen, van misselijkheid en braken tot angst en depressie. En twee onderzoekers die niet bij de studie betrokken waren, vroegen zich af hoeveel het medicijn daadwerkelijk mensen in de echte wereld zou helpen.
Hoewel zonisamide door de Amerikaanse Food and Drug Administration alleen is goedgekeurd voor epileptische aanvallen, kunnen artsen het “off-label” voorschrijven voor niet-goedgekeurde doeleinden. Voorafgaande kleine proeven en anekdotisch bewijs suggereerden dat het zware mensen zou kunnen helpen extra kilo’s kwijt te raken.
“Er is een klein beetje gewichtsverlies met dit medicijn wanneer het wordt gegeven voor de behandeling van epilepsie,” zei hoofdonderzoeker Dr. Kishore Gadde, van Duke University Medical Center in Durham, North Carolina.
Dat zou kunnen komen door de effecten op serotonine en dopamine, zei hij. Van deze twee neurotransmitters is bekend dat ze invloed hebben op de motivatie en de beloning in de hersenen, waaronder die met betrekking tot voedsel.
Gadde zei dat zijn team wilde zien of zonisamide gewichtsverlies kon veroorzaken bij mensen zonder epilepsie, en met de extra hulp van een gedragsinterventie.
Volgens de openbaarmakingen gepubliceerd met de studie, heeft Gadde meerdere octrooien voor zonisamide als een behandeling van obesitas en gewichtstoename, en hij bezit aandelen in een bedrijf dat een combinatie-afslankingsmedicijn ontwikkelt dat zonisamide bevat.
Voor de nieuwe studie, gefinancierd door het National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, wezen Gadde en zijn collega’s 225 zwaarlijvige mensen willekeurig toe om ofwel 200 of 400 milligram zonisamide of een medicijnvrije placebopil elke dag in te nemen gedurende een jaar. Bovendien ontmoetten alle deelnemers regelmatig een diëtist en werden ze aangemoedigd om meer lichamelijk actief te zijn.
Bij het begin hadden ze een gemiddelde body mass index – een maat voor het gewicht in verhouding tot de lengte – van 37,6. Dat is het equivalent van een persoon van 1,80 m en 1,80 m die 233 pond weegt.
Een jaar later hadden de mensen die de placebo kregen gemiddeld negen pond verloren, en degenen die de lagere zonisamide-dosis kregen, waren tien pond afgevallen. Deelnemers die de hogere dagelijkse dosis namen, hadden het grootste gemiddelde gewichtsverlies, namelijk 16 pond.
Bijwerkingen kwamen het meest voor in de hooggedoseerde groep. Van de 75 mensen meldden 10 misselijkheid of braken, 14 hadden hoofdpijn, 15 ontwikkelden infecties, acht hadden een verminderd geheugen en zeven meldden angst.
Gadde zei dat het niet duidelijk is welke van deze direct gerelateerd waren aan het medicijn, of hoeveel ze patiënten hinderden. Tussen vier en zes deelnemers in elke groep, inclusief het placebo-cohort, haakten af vanwege bijwerkingen.
Volgens een door de FDA verplichte waarschuwing op het etiket van het medicijn, kan zonisamide ernstige huiduitslag, suïcidale gedachten en problemen met het geheugen en denken veroorzaken, naast andere mogelijke bijwerkingen.
In zijn generieke vorm kan het medicijn worden gekocht voor ongeveer $ 30 per maand.
NO SHORTCUTS
Obesitasonderzoeker Dr. Raj Padwal, van de Universiteit van Alberta in Edmonton, Canada, zei dat het verschil tussen de hooggedoseerde zonisamide- en placebogroepen in deze studie op zijn best “bescheiden” was.
“Over het geheel genomen is het een soort van ho-hum resultaat,” vertelde Padwal, die niet betrokken was bij het nieuwe onderzoek, aan Reuters Health.
“De eerdere studies van zonisamide waren een beetje meer veelbelovend, dus ik zou dit karakteriseren als een beetje teleurstellend.”
Dr. Yoni Freedhoff, van de Universiteit van Ottawa in Canada en het Bariatrisch Medisch Instituut, zei ook dat hij niet erg onder de indruk was van het extra gewichtsverlies met zonisamide, vooral omdat de studie slechts één jaar duurde.
“Hoewel dat klinkt als een verschrikkelijk lange tijd, is het dat niet als het gaat om gewichtsbeheersing. Het is het gewicht eraf houden dat een strijd is,” zei hij. “Om nuttig te zijn voor klinisch beheer van mensen die worstelen, moeten we zien of twee, drie, vier, vijf jaar verderop, er daadwerkelijk enig voordeel is.”
Wat meer is, voegde Freedhoff eraan toe, het lijkt onwaarschijnlijk op basis van de gegevens dat zonisamide enig effect zou hebben op cholesterolgehalte of diabetesrisico.
“Aan het eind van de dag, zijn er gewoon geen snelkoppelingen,” Freedhoff, die ook niet deelnam aan de studie, vertelde Reuters Health.
Gadde zei dat veel grotere studies, met honderden of duizenden zwaarlijvige mensen in elke behandelingsgroep, nodig zullen zijn om de voordelen van gewichtsverlies en mogelijke risico’s van zonisamide duidelijker te zien. Hij is van plan om de National Institutes of Health te vragen of ze hem willen financieren om dat onderzoek te doen.
“Hoe meer opties die we beschikbaar hebben, hoe beter het zal zijn voor zowel clinici als consumenten,” vertelde Gadde aan Reuters Health.
Een combinatiemedicijn met een ander anti-seizuurmedicijn, topiramaat, werd in juli door de FDA goedgekeurd voor gewichtsverlies.
Freedhoff zei dat zonisamide nuttig kan zijn voor mensen die een behandeling tegen aanvallen nodig hebben, maar andere epilepsiemedicijnen gebruiken waardoor ze aankomen.
“Bespreek met uw arts niet of er een wondermiddel is dat u kunt gebruiken om af te vallen, maar of u op dit moment medicijnen gebruikt die kunnen bijdragen aan gewichtstoename” als er een effectief alternatief is, adviseerde hij.