Epilessia farmaco porta alla perdita di peso, effetti collaterali
Di Genevra Pittman, Reuters Health
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NEW YORK (Reuters Health) – un farmaco approvato per prevenire le convulsioni può anche aiutare le persone obese perdere qualche chilo quando viene aggiunto alla terapia e guida nutrizionale, una nuova piccola prova suggerisce.
ma le persone che hanno preso zonisamide hanno anche riportato più effetti collaterali, da nausea e vomito ad ansia e depressione. E due ricercatori non coinvolti nello studio hanno messo in dubbio quanto il farmaco sarebbe effettivamente aiutare le persone nel mondo reale.
Anche se zonisamide è approvato solo dalla US Food and Drug Administration per le convulsioni, i medici possono prescriverlo “off-label” per scopi non approvati. Precedenti piccoli studi e prove aneddotiche hanno suggerito che potrebbe aiutare le persone pesanti a liberarsi dei chili di troppo.
“C’è un po’ di perdita di peso con questo farmaco quando è dato per il trattamento dell’epilessia,” ha detto il ricercatore principale Dr. Kishore Gadde, dalla Duke University Medical Center di Durham, North Carolina.
Questo potrebbe essere a causa dei suoi effetti sulla serotonina e dopamina, ha detto. Questi due neurotrasmettitori sono noti per effetto della motivazione e percorsi di ricompensa nel cervello, compresi quelli relativi al cibo.
Gadde ha detto che il suo team ha voluto vedere se zonisamide potrebbe produrre perdita di peso in persone senza epilessia, e con l’aiuto aggiunto di un intervento comportamentale.
Secondo le divulgazioni pubblicate con lo studio, Gadde ha più brevetti per zonisamide come trattamento di obesità e aumento di peso, e possiede azioni in una società che sviluppa una combinazione di farmaci per la perdita di peso contenente zonisamide.
Per il nuovo studio, finanziato dal National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, Gadde e i suoi colleghi hanno assegnato a caso 225 persone obese a prendere 200 o 400 milligrammi di zonisamide o una pillola placebo senza farmaco ogni giorno per un anno. Oltre a questo, tutti i partecipanti si sono incontrati regolarmente con un dietologo e sono stati incoraggiati ad essere più fisicamente attivi.
All’inizio, avevano un indice di massa corporea medio – una misura del peso rispetto all’altezza – di 37,6. Questo è l’equivalente di una persona di cinque piedi, sei pollici che pesa 233 libbre.
Un anno dopo, le persone assegnate al placebo avevano perso una media di nove libbre, e quelli sulla dose più bassa zonisamide era sceso dieci libbre. I partecipanti che hanno preso la dose giornaliera più alta hanno avuto la più grande perdita di peso medio, a 16 libbre.
Gli effetti collaterali erano più comuni nel gruppo ad alta dose. Su 75 persone, 10 hanno riportato nausea o vomito, 14 hanno avuto mal di testa, 15 hanno sviluppato infezioni, otto hanno avuto una memoria compromessa e sette hanno riportato ansia.
Gadde ha detto che non è chiaro quale di questi erano direttamente correlati al farmaco, o quanto hanno disturbato i pazienti. Tra quattro e sei partecipanti in ogni gruppo, compresa la coorte placebo, abbandonato a causa di effetti collaterali.
Secondo un avvertimento richiesto dalla FDA sull’etichetta del farmaco, zonisamide può causare gravi eruzioni cutanee, pensieri suicidi e problemi di memoria e pensiero, tra gli altri possibili effetti collaterali.
Nella sua forma generica, il farmaco può essere acquistato per circa 30 dollari al mese.
NO SHORTCUTS
Il ricercatore di obesità Dr. Raj Padwal, dell’Università di Alberta a Edmonton, Canada, ha detto che la differenza tra i gruppi di zonisamide ad alta dose e placebo in questo studio era “modesta” al massimo.
“Nel complesso è una specie di risultato mediocre”, ha detto Padwal, che non era coinvolto nella nuova ricerca, a Reuters Health.
“I precedenti studi di zonisamide erano un po’ più promettenti, quindi caratterizzerei questo come un po’ deludente.”
Dr. Yoni Freedhoff, dell’Università di Ottawa in Canada e del Bariatric Medical Institute, ha anche detto che non è stato incredibilmente impressionato dalla perdita di peso extra con la zonisamide, soprattutto perché lo studio è durato solo un anno.
“Anche se sembra un tempo terribilmente lungo, non lo è quando si tratta di gestione del peso. È il mantenimento del peso che è una lotta”, ha detto. “Per essere utile per la gestione clinica delle persone che lottano, abbiamo bisogno di vedere se due, tre, quattro, cinque anni lungo la strada, c’è effettivamente qualche beneficio.”
Che è più, Freedhoff aggiunto, sembra improbabile sulla base dei dati che zonisamide avrebbe alcun effetto sui livelli di colesterolo o rischio di diabete.
“Alla fine della giornata, non ci sono scorciatoie,” Freedhoff, che non ha partecipato allo studio, ha detto Reuters Health.
Gadde ha detto molto più grandi studi, con centinaia o migliaia di persone obese in ogni gruppo di trattamento, sarà necessario vedere più chiaramente il peso perdita benefici e possibili rischi di zonisamide. Ha intenzione di chiedere il National Institutes of Health se lo finanzieranno per fare quella ricerca.
“Più opzioni che abbiamo a disposizione, meglio sarà per i medici così come i consumatori,” Gadde ha detto Reuters Health.
Un farmaco di combinazione tra un diverso farmaco anti-seizure, topiramato, è stato approvato dalla FDA per la perdita di peso in luglio.
Freedhoff ha detto zonisamide può essere utile per le persone che hanno bisogno di trattamento anti-sequestro ma sono su altri farmaci per l’epilessia che li fanno aumentare di peso.
“Avere una discussione con il medico, non circa se c’è una pallottola magica si potrebbe essere su per la perdita di peso, ma se o non sei su qualsiasi farmaci a questo punto che potrebbe essere contribuendo all’aumento di peso” quando c’è un’alternativa efficace, ha consigliato.