Epilepsja lek prowadzi do utraty wagi, skutki uboczne
By Genevra Pittman, Reuters Health
6 Min Read
NEW YORK (Reuters Health) – Lek zatwierdzony do zapobiegania napadów może również pomóc otyłych ludzi stracić kilka funtów, gdy jest dodawany do terapii i poradnictwa żywieniowego, nowy mały test sugeruje.
Ale ludzie, którzy wzięli zonisamid zgłosił również więcej skutków ubocznych, od nudności i wymiotów do niepokoju i depresji. A dwaj badacze niezaangażowani w badanie kwestionowali, na ile lek faktycznie pomoże ludziom w prawdziwym świecie.
Ale zonisamid jest zatwierdzony przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków tylko dla napadów, lekarze mogą przepisywać go „off-label” dla niezatwierdzonych celów. Wcześniejsze małe próby i niepotwierdzone dowody sugerowały, że może pomóc ciężkim ludziom zrzucić zbędne kilogramy.
„Jest trochę utraty wagi z tym lekiem, kiedy jest podawany w leczeniu padaczki”, powiedział główny badacz Dr. Kishore Gadde, z Duke University Medical Center w Durham, North Carolina.
To może być z powodu jego wpływu na serotoninę i dopaminę, powiedział. Te dwa neuroprzekaźniki są znane do efektu motywacji i ścieżki nagrody w mózgu, w tym te związane z jedzeniem.
Gadde powiedział, że jego zespół chciał zobaczyć, czy zonisamid może produkować utrata masy ciała u osób bez padaczki, a z dodatkową pomocą behawioralnej interwencji.
Zgodnie z ujawnieniami opublikowanymi wraz z badaniami, Gadde posiada wiele patentów na zonisamid jako leczenie otyłości i przyrostu masy ciała, a także posiada udziały w firmie rozwijającej lek łączący zonisamid z obniżeniem masy ciała.
Do nowego badania, finansowanego przez National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, Gadde i jego koledzy losowo przypisali 225 otyłych osób do podjęcia albo 200 lub 400 miligramów zonisamidu lub pigułki placebo bez leku codziennie przez rok. Na dodatek, wszyscy uczestnicy spotykali się regularnie z dietetykiem i byli zachęcani do większej aktywności fizycznej.
Na początku, mieli średni wskaźnik masy ciała – miara wagi w stosunku do wzrostu – z 37,6. Jest to odpowiednik osoby o wzroście 5 stóp i 6 cali ważącej 233 funty.
Jeden rok później, osoby przypisane do placebo straciły średnio 9 funtów, a te na niższej dawce zonisamidu straciły 10 funtów. Uczestnicy przyjmujący większą dawkę dzienną mieli największą średnią utratę wagi, na poziomie 16 funtów.
Skutki uboczne były najczęstsze w grupie przyjmującej dużą dawkę. Spośród 75 osób, 10 zgłosiło nudności lub wymioty, 14 miało bóle głowy, 15 rozwinęło infekcje, osiem miało osłabioną pamięć i siedem zgłosiło niepokój.
Gadde powiedział, że nie jest jasne, które z nich były bezpośrednio związane z lekiem, lub jak bardzo przeszkadzały pacjentom. Od czterech do sześciu uczestników w każdej grupie, w tym kohorta placebo, odpadła z powodu skutków ubocznych.
Zgodnie z obowiązkowym ostrzeżeniem FDA na etykiecie leku, zonisamid może powodować poważne wysypki skórne, myśli samobójcze i problemy z pamięcią i myśleniem, wśród innych możliwych skutków ubocznych.
W swojej formie generycznej, lek można kupić za około $30 miesięcznie.
NO SHORTCUTS
Badacz zajmujący się problematyką otyłości Dr. Raj Padwal, z University of Alberta w Edmonton, Kanada, powiedział, że różnica pomiędzy grupami wysokiej dawki zonisamidu i placebo w tym badaniu była „skromna” w najlepszym przypadku.
„Ogólnie rzecz biorąc jest to rodzaj wyniku ho-hum,” Padwal, który nie był zaangażowany w nowe badania, powiedział Reuters Health.
„Wcześniejsze badania zonisamidu były nieco bardziej obiecujące, więc scharakteryzowałbym to jako nieco rozczarowujące.”
Dr. Yoni Freedhoff, z University of Ottawa w Kanadzie i Bariatric Medical Institute, również powiedział, że nie był pod wrażeniem dodatkowej utraty wagi z zonisamidem, zwłaszcza, że badanie trwało tylko jeden rok.
„Chociaż to brzmi jak strasznie długi czas, to nie jest, jeśli chodzi o zarządzanie wagą. To jest utrzymanie wagi off, że jest walka,” powiedział. „Aby być przydatne do klinicznego zarządzania ludzi, którzy walczą, musimy zobaczyć, czy dwa, trzy, cztery, pięć lat w dół drogi, nie ma rzeczywiście żadnych korzyści.”
Co więcej, Freedhoff dodał, wydaje się mało prawdopodobne w oparciu o dane, że zonisamid miałby jakikolwiek wpływ na poziom cholesterolu lub ryzyko cukrzycy.
„Pod koniec dnia, po prostu nie ma żadnych skrótów,” Freedhoff, który również nie uczestniczył w badaniu, powiedział Reuters Health.
Gadde powiedział znacznie większe badania, z setkami lub tysiącami otyłych ludzi w każdej grupie leczenia, będzie konieczne, aby wyraźniej zobaczyć korzyści utraty wagi i ewentualne ryzyko zonisamidu. On planuje poprosić National Institutes of Health, jeśli będą finansować go zrobić that research.
„Im więcej opcji, które mamy dostępne, tym lepiej będzie dla klinicystów, jak również konsumentów,” Gadde powiedział Reuters Health.
Połączenie leków, w tym inny lek przeciw napadom, topiramat, został zatwierdzony przez FDA do utraty wagi w lipcu.
Freedhoff powiedział, że zonisamid może być przydatny dla ludzi, którzy potrzebują leczenia przeciw napadom, ale są na innych leków na padaczkę, które sprawiają, że przybierają na wadze.
„Mieć dyskusji z lekarzem, nie o tym, czy jest magiczna kula można być na dla utraty wagi, ale czy nie jesteś na żadnych leków w tym momencie, które mogą przyczyniać się do przyrostu masy ciała”, gdy istnieje skuteczna alternatywa, radził.