O medicamento para epilepsia leva à perda de peso, efeitos secundários
Por Genevra Pittman, Reuters Health
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NEW YORK (Reuters Health) – Um medicamento aprovado para prevenir convulsões também pode ajudar pessoas obesas a perder alguns quilos quando é adicionado à terapia e orientação nutricional, um novo pequeno estudo sugere.
Mas pessoas que tomaram zonisamida também relataram mais efeitos colaterais, desde náuseas e vômitos até ansiedade e depressão. E dois pesquisadores não envolvidos no estudo questionaram o quanto o medicamento realmente ajudaria as pessoas no mundo real.
Embora a zonisamida só seja aprovada pela U.S. Food and Drug Administration para convulsões, os médicos podem prescrevê-la “off-label” para fins não aprovados. Estudos pequenos anteriores e evidências anedóticas sugeriram que ela pode ajudar pessoas pesadas a perder quilos extras.
“Há um pouco de perda de peso com essa droga quando ela é administrada para tratamento de epilepsia”, disse a pesquisadora principal Dra. Kishore Gadde, do Duke University Medical Center em Durham, Carolina do Norte.
Isso pode ser devido aos seus efeitos sobre a serotonina e a dopamina, disse ele. Esses dois neurotransmissores são conhecidos por afetar a motivação e recompensar caminhos no cérebro, incluindo aqueles relacionados à alimentação.
Gadde disse que sua equipe queria ver se a zonisamida poderia produzir perda de peso em pessoas sem epilepsia, e com a ajuda adicional de uma intervenção comportamental.
De acordo com as revelações publicadas com o estudo, Gadde tem múltiplas patentes para a zonisamida como tratamento da obesidade e ganho de peso, e ele é dono do capital de uma empresa que desenvolve uma combinação de medicamentos para perda de peso contendo zonisamida.
Para o novo estudo, financiado pelo National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, Gadde e seus colegas designaram aleatoriamente 225 pessoas obesas para tomar 200 ou 400 miligramas de zonisamida ou um placebo livre de drogas todos os dias durante um ano. Além disso, todos os participantes se reuniam regularmente com um nutricionista e eram encorajados a serem mais ativos fisicamente.
No início, eles tinham um índice de massa corporal médio – uma medida de peso em relação à altura – de 37,6. Isso é o equivalente a uma pessoa de 1,80 m e 80 cm de peso.
Um ano depois, as pessoas designadas para o placebo tinham perdido uma média de 9 kg, e aquelas na dose de zonisamida mais baixa tinham caído 10 kg. Os participantes que tomavam a dose diária mais alta tinham a maior perda média de peso, com 16 libras.
Os efeitos colaterais eram mais comuns no grupo de dose alta. De 75 pessoas, 10 relataram náuseas ou vômitos, 14 tiveram dores de cabeça, 15 desenvolveram infecções, oito tinham memória prejudicada e sete relataram ansiedade.
Gadde disse que não está claro quais delas estavam diretamente relacionadas à droga, ou o quanto incomodavam os pacientes. Entre quatro e seis participantes de cada grupo, incluindo a coorte de placebo, desistiram por causa dos efeitos colaterais.
Segundo um aviso mandado pela FDA no rótulo do medicamento, a zonisamida pode causar erupções cutâneas graves, pensamentos suicidas e problemas de memória e pensamento, entre outros possíveis efeitos colaterais.
Em sua forma genérica, o medicamento pode ser comprado por cerca de 30 dólares por mês.
NO SHORTCUTS
Obesity researcher Dr. Raj Padwal, da Universidade de Alberta em Edmonton, Canadá, disse que a diferença entre as doses altas de zonisamida e placebo grupos neste estudo foi “modesta”, na melhor das hipóteses.
“No geral é uma espécie de resultado ho-hum”, disse Padwal, que não estava envolvido na nova pesquisa, à Reuters Health.
“Os estudos anteriores de zonisamida foram um pouco mais promissores, por isso eu caracterizaria isto como um pouco decepcionante”.
Dr. Yoni Freedhoff, da Universidade de Ottawa no Canadá e do Instituto de Medicina Bariátrica, também disse que não ficou incrivelmente impressionado com a perda de peso extra com zonisamida, especialmente porque o estudo durou apenas um ano.
“Embora isso pareça muito tempo, não é quando se trata de controle de peso. É manter o peso fora que é uma luta”, disse ele. “Para ser útil no controle clínico de pessoas que lutam, precisamos ver se dois, três, quatro, cinco anos depois, na verdade, há algum benefício”.
Além disso, Freedhoff acrescentou, parece improvável baseado nos dados que a zonisamida teria qualquer efeito sobre os níveis de colesterol ou risco de diabetes.
“No final do dia, simplesmente não há atalhos”, disse Freedhoff, que também não participou do estudo, à Reuters Health.
Gadde disse que estudos muito maiores, com centenas ou milhares de pessoas obesas em cada grupo de tratamento, serão necessários para ver mais claramente os benefícios da perda de peso e os possíveis riscos da zonisamida. Ele planeja perguntar aos Institutos Nacionais de Saúde se eles vão financiá-lo para fazer essa pesquisa.
“Quanto mais opções tivermos, melhor será para os clínicos, bem como para os consumidores”, disse Gadde à Reuters Health.
Um medicamento combinado, incluindo um medicamento anti-convulsivo diferente, o topiramato, foi aprovado pelo FDA para perda de peso em julho.
Freedhoff disse que a zonisamida pode ser útil para pessoas que precisam de tratamento anti-convulsivo, mas estão a tomar outros medicamentos para epilepsia que os fazem ganhar peso.
“Tenha uma discussão com o seu médico, não sobre se há uma bala mágica que você poderia estar a tomar para perder peso, mas se você está ou não a tomar algum medicamento neste momento que poderia estar a contribuir para o ganho de peso” quando há uma alternativa eficaz, aconselhou.