Medicamentul pentru epilepsie duce la pierderea în greutate, cu efecte secundare
De Genevra Pittman, Reuters Health
6 Min Read
NEW YORK (Reuters Health) – Un medicament aprobat pentru a preveni convulsiile poate ajuta, de asemenea, persoanele obeze să piardă câteva kilograme atunci când este adăugat la terapie și îndrumare nutrițională, sugerează un nou studiu de mici dimensiuni.
Dar persoanele care au luat zonisamidă au raportat, de asemenea, mai multe efecte secundare, de la greață și vărsături la anxietate și depresie. Iar doi cercetători care nu au fost implicați în studiu au pus la îndoială cât de mult i-ar ajuta de fapt medicamentul pe oameni în lumea reală.
Deși zonisamida este aprobată de Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA doar pentru convulsii, medicii o pot prescrie „off-label” în scopuri neaprobate. Studiile mici anterioare și dovezile anecdotice au sugerat că ar putea ajuta persoanele grele să piardă kilogramele în plus.
„Există o mică pierdere în greutate cu acest medicament atunci când este administrat pentru tratamentul epilepsiei”, a declarat cercetătorul principal, Dr. Kishore Gadde, de la Centrul Medical al Universității Duke din Durham, Carolina de Nord.
Acesta ar putea fi din cauza efectelor sale asupra serotoninei și dopaminei, a spus el. Acești doi neurotransmițători sunt cunoscuți pentru a afecta motivația și căile de recompensă din creier, inclusiv cele legate de mâncare.
Gadde a spus că echipa sa a vrut să vadă dacă zonisamida ar putea produce pierderea în greutate la persoanele fără epilepsie, și cu ajutorul suplimentar al unei intervenții comportamentale.
După dezvăluirile publicate împreună cu studiul, Gadde are mai multe brevete pentru zonisamidă ca tratament al obezității și al creșterii în greutate și deține acțiuni într-o companie care dezvoltă o combinație de medicamente pentru pierderea în greutate care conține zonisamidă.
Pentru noul studiu, finanțat de National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (Institutul Național de Diabet și Boli Digestive și Renale), Gadde și colegii săi au repartizat la întâmplare 225 de persoane obeze să ia fie 200 sau 400 de miligrame de zonisamidă, fie o pastilă placebo fără medicament în fiecare zi, timp de un an. În plus, toți participanții s-au întâlnit în mod regulat cu un dietetician și au fost încurajați să fie mai activi din punct de vedere fizic.
La început, aceștia aveau un indice mediu de masă corporală – o măsură a greutății în raport cu înălțimea – de 37,6. Aceasta este echivalentul unei persoane de un metru și cinci picioare și șase inci care cântărește 233 de kilograme.
Un an mai târziu, persoanele repartizate cu placebo pierduseră în medie nouă kilograme, iar cele care luaseră doza mai mică de zonisamidă scăzuseră zece kilograme. Participanții care au luat doza zilnică mai mare au avut cea mai mare pierdere medie în greutate, de 16 lire sterline.
Efectele secundare au fost cele mai frecvente în grupul cu doza mare. Din 75 de persoane, 10 au raportat greață sau vărsături, 14 au avut dureri de cap, 15 au dezvoltat infecții, opt au avut tulburări de memorie și șapte au raportat anxietate.
Gadde a spus că nu este clar care dintre acestea au fost legate direct de medicament sau cât de mult i-au deranjat pe pacienți. Între patru și șase participanți din fiecare grup, inclusiv din cohorta placebo, au renunțat din cauza efectelor secundare.
Conform unui avertisment impus de FDA pe eticheta medicamentului, zonisamida poate provoca erupții cutanate grave, gânduri suicidare și probleme cu memoria și gândirea, printre alte posibile efecte secundare.
În forma sa generică, medicamentul poate fi cumpărat pentru aproximativ 30 de dolari pe lună.
Fără întreruperi
Cercetătorul în domeniul obezității, Dr. Raj Padwal, de la Universitatea Alberta din Edmonton, Canada, a declarat că diferența dintre grupurile cu doze mari de zonisamidă și placebo din acest studiu a fost „modestă” în cel mai bun caz.
„În general, este un rezultat oarecum „ho-hum”, a declarat Padwal, care nu a fost implicat în noua cercetare, pentru Reuters Health.
„Studiile anterioare ale zonisamidei au fost un pic mai promițătoare, așa că aș caracteriza acest lucru ca fiind puțin dezamăgitor.”
Dr. Yoni Freedhoff, de la Universitatea din Ottawa, Canada, și de la Institutul Medical Bariatric, a declarat, de asemenea, că nu a fost incredibil de impresionat de pierderea suplimentară în greutate cu zonisamida, mai ales pentru că studiul a durat doar un an.
„Deși pare o perioadă de timp îngrozitor de lungă, nu este așa când vine vorba de gestionarea greutății. Este menținerea greutății care este o luptă”, a spus el. „Pentru a fi util pentru gestionarea clinică a persoanelor care se luptă, trebuie să vedem dacă după doi, trei, patru, cinci ani, există de fapt vreun beneficiu.”
Ceea ce este mai mult, a adăugat Freedhoff, pare puțin probabil, pe baza datelor, ca zonisamida să aibă vreun efect asupra nivelului de colesterol sau a riscului de diabet.
„La sfârșitul zilei, pur și simplu nu există scurtături”, a declarat Freedhoff, care, de asemenea, nu a participat la studiu, pentru Reuters Health.
Gadde a spus că vor fi necesare studii mult mai mari, cu sute sau mii de persoane obeze în fiecare grup de tratament, pentru a vedea mai clar beneficiile și posibilele riscuri ale zonisamidei în ceea ce privește scăderea în greutate. El intenționează să întrebe Institutele Naționale de Sănătate dacă îl vor finanța pentru a face aceste cercetări.
„Cu cât avem mai multe opțiuni disponibile, cu atât mai bine va fi pentru clinicieni, precum și pentru consumatori”, a declarat Gadde pentru Reuters Health.
Un medicament combinat care include un alt medicament anti-convulsivant, topiramatul, a fost aprobat de FDA pentru pierderea în greutate în luna iulie.
Freedhoff a spus că zonisamida poate fi utilă pentru persoanele care au nevoie de tratament anti-convulsivant, dar care iau alte medicamente pentru epilepsie care îi fac să ia în greutate.
„Discutați cu medicul dumneavoastră, nu despre faptul că există un remediu magic pe care l-ați putea lua pentru pierderea în greutate, ci dacă luați sau nu medicamente în acest moment care ar putea contribui la creșterea în greutate”, atunci când există o alternativă eficientă, a sfătuit el.
.