Influenzavaccination: Levende eller inaktiveret?

admin 0 Comments Articles

Influenzavaccination: Levende eller inaktiveret?

01. december 2011

4 min læsning

Udgave: Tilføj emne til e-mailalarmer

Immunisering med influenzavaccine er fortsat den mest effektive handling til at reducere risikoen for infektion og sygdom fra influenzavirus.

Siden 2010 har anbefalingerne fra CDC omfattet influenzavaccination til alle spædbørn og børn i alderen mindst 6 måneder. Influenzavirusstammerne i denne sæsons vacciner er uændrede i forhold til sæsonen 2010-2011. Vaccinen indeholder to influenza A-subtyper (H1N1 og H3N2) og en influenza B-subtype. Vacciner, der indeholder disse stammer, fås som flere forskellige produkter fra flere forskellige producenter. Disse produkter adskiller sig også efter indgiftsmåde, dvs. intramuskulær injektion og intranasalspray. Et nyt intradermalt produkt (Fluzone Intradermal, Sanofi-Pasteur) er tilgængeligt i år, men dette produkt er FDA-mærket til patienter i alderen 18-64 år.

Edward A. Bell, PharmD, BCPS

Rapporter fra CDC og AAP om brugen af influenzavaccine i sæsonen 2011-2012 angiver ikke en præference for trivalent inaktiveret vaccine eller levende svækket influenzavaccine (FluMist, MedImmune) med hensyn til effektivitet, selv om indikationerne for TIV og LAIV varierer alt efter alder, tilstedeværelse af underliggende medicinske tilstande og andre faktorer. Der foreligger nogle sammenlignende data om virkningen fra kliniske undersøgelser.

I en nyligt offentliggjort metaanalyse gennemgik Osterholm og kolleger den offentliggjorte litteratur fra 1967 til begyndelsen af 2011 for kontrollerede forsøg og observationsstudier, der vurderede influenzavaccinens effektivitet for børn og voksne, hvor influenzasygdom blev dokumenteret ved dyrkning eller reversetransskriptionspolymerasekædereaktion (RT-PCR). Disse forskere anvendte strengere kriterier for dokumentation af infektion og vaccineeffektivitet (kultur eller RT-PCR) sammenlignet med andre undersøgelser, der har anvendt serologi, som er blevet kritiseret for nedsat følsomhed ved diagnosticering af influenzainfektion. 31 undersøgelser blev udvalgt til analyse (17 kontrollerede forsøg og 14 observationsundersøgelser). Seks undersøgelser af otte influenzasæsoner evaluerede LAIV hos børn i alderen 6 måneder til 7 år, og medianvaccineeffektiviteten var 78 %.

Ingen forsøg, der opfyldte inklusionskriterierne for denne metaanalyse, blev fundet for børn i alderen 2 til 17 år eller voksne i alderen mindst 65 år for TIV, og heller ikke for LAIV til børn i alderen 8 til 17 år. Vaccineeffektiviteten i alle de evaluerede undersøgelser viste sig at være størst for LAIV til børn i alderen 6 måneder til 7 år.

Forholdsvis få kontrollerede forsøg har direkte sammenlignet TIV med LAIV hos børn. I AAP’s politikerklæring om forebyggelse og kontrol af influenza for sæsonen 2011-2012 hedder det, at influenzavaccineeffektiviteten varierer alt efter patientens alder. I CDC-rapporten om influenza hedder det, at direkte sammenlignende data for TIV og LAIV er begrænsede og er utilstrækkelige til at afgøre, om TIV eller LAIV er mere effektiv i visse situationer eller populationer.

Belshe og kolleger sammenlignede TIV med LAIV hos spædbørn og børn i alderen 6 til 59 måneder (n=7.852) uden en nylig episode med hvæsende vejrtrækning (inden for 42 dage efter indskrivningen) eller alvorlig astma i en randomiseret, dobbeltblindet undersøgelse i sæsonen 2004-2005. Det primære endepunkt var vaccineeffektivitet med hensyn til at forebygge kulturbekræftet influenzalignende sygdom. Hos de børn, der modtogLAIV, var der 54,9 % færre tilfælde af influenza sammenlignet med børn, der modtog TIV (henholdsvis 153 tilfælde vs. 338 tilfælde; P<.001). Den højeste effektivitet af LAIV blev påvist for antigenisk velmatchede og afvigende vira. Samlet set var der ingen signifikant forskel i medicinsk signifikant hvæsende vejrtrækning mellem de to grupper.

Der blev imidlertid vist en øget risiko for medicinsk signifikant hvæsende vejrtrækning (inden for 42 dage efter vaccinationen) for spædbørn under 12 måneder, som fik LAIV. Hospitalsindlæggelser af enhver årsag var også højere blandt spædbørn på under 12 måneder, som fik LAIV. Flere andre sammenlignende undersøgelser har vist, at LAIV har større effekt end TIV hos spædbørn og børn, selv om disse undersøgelser har evalueret børn med andre underliggende medicinske tilstande som f.eks. astma eller tilbagevendende luftvejsinfektioner.

Vaccineforskelle

De fleste influenzavaccineprodukter, der anvendes i den pædiatriske population, er tilgængelige som TIV. Disse vaccineprodukter indeholder ikke levende virus. Derimod indeholder et produkt levende svækket virus, LAIV. TIV-vaccineprodukterne er forskellige efter FDA-mærkede aldersindikationer, idet et produkt er mærket til brug hos børn på mindst 6 måneder (Fluzone). LAIV er FDA-mærket til brug til personer i alderen 2-49 år.

Afhængigt af virussammensætningen (dvs. inaktiveret virus vs. levende virus) er den vigtigste forskel mellem TIV- og LAIV-vaccineprodukterne den mærkning, der er anført på etiketten. TIV-produkter er mærket til brug til spædbørn og børn på mindst 6 måneder (varierer med specifikke produkter), herunder børn med underliggende medicinske tilstande, såsom lungesygdomme og hjertesygdomme. LAIV er kun mærket til brug hos ellers raske børn på mindst 2 år.Mere specifikt bør LAIV ikke gives til følgende personer:

• Børn med kroniske lungesygdomme (herunder astma), hjerte-, stofskifte- (herunder diabetes mellitus), neuromuskulære/neuroudviklingsmæssige eller nyretilstande samt hæmoglobinopatier;
• Børn med immundefekter eller børn, der modtager immunosuppressive behandlinger;
• Gravide kvinder;
• Børn, der modtager salicylater (herunder aspirin);
• Børn med kraftig forstoppelse af næsen
• Børn, der har modtaget andre vacciner med levende virus inden for de foregående 4 uger (selv om vacciner med levende virus kan gives samme dag som LAIV) og
• Børn i alderen 24 til 59 måneder med en historie med hvæsende episoder (dvs. hvis svaret på følgende spørgsmål er Ja:Har en sundhedsperson inden for de seneste 12 måneder nogensinde fortalt dig, at dit barn havde hvæsende vejrtrækning?).

En yderligere forskel i influenzavaccineprodukter, som kan være vigtig for nogle forældre eller plejere, er indholdet af thimerosal. Intet influenzavaccineprodukt til engangsbrug (TIV og LAIV) indeholder thimerosal. Kun de TIV-vaccineprodukter, der er i flere doser, herunder Fluzone, Fluvirin (Novartis Vaccinesand Diagnostics Limited) og Afluria (CSL Limited), indeholder thimerosal.

Edward A. Bell, PharmD, BCPS, er professor i kliniske videnskaber ved Drake University College of Pharmacy, Blank Childrens Hospital, i DesMoines, Iowa. Bell er også medlem af Infectious Diseases inChildren Editorial Board. Afsløring: Dr. Bell rapporterer ingen relevante finansielle oplysninger.

Følg PediatricSuperSite.com på Twitter.