Un fármaco para la epilepsia provoca pérdida de peso y efectos secundarios
Por Genevra Pittman, Reuters Health
6 Min Read
NUEVA YORK (Reuters Health) – Un fármaco aprobado para prevenir las convulsiones también podría ayudar a las personas obesas a perder algunos kilos cuando se añade a la terapia y a la orientación nutricional, según sugiere un nuevo ensayo pequeño.
Pero las personas que tomaron zonisamida también informaron de más efectos secundarios, desde náuseas y vómitos hasta ansiedad y depresión. Y dos investigadores que no participaron en el estudio pusieron en duda hasta qué punto el fármaco ayudaría realmente a las personas en el mundo real.
Aunque la zonisamida sólo está aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. para las convulsiones, los médicos pueden recetarla «fuera de etiqueta» para fines no aprobados. Los pequeños ensayos previos y las pruebas anecdóticas sugieren que podría ayudar a las personas con sobrepeso a deshacerse de los kilos de más.
«Se produce una pequeña pérdida de peso con este fármaco cuando se administra para el tratamiento de la epilepsia», dijo el investigador principal, el Dr. Kishore Gadde, del Centro Médico de la Universidad de Duke en Durham, Carolina del Norte.
Eso podría deberse a sus efectos sobre la serotonina y la dopamina, dijo. Se sabe que esos dos neurotransmisores afectan a las vías de motivación y recompensa en el cerebro, incluidas las relacionadas con la comida.
Gadde dijo que su equipo quería ver si la zonisamida podía producir una pérdida de peso en personas sin epilepsia, y con la ayuda añadida de una intervención conductual.
Según la información publicada con el estudio, Gadde tiene varias patentes de zonisamida para el tratamiento de la obesidad y el aumento de peso, y es propietario de una empresa que está desarrollando un medicamento combinado para perder peso que contiene zonisamida.
Para el nuevo estudio, financiado por el Instituto Nacional de Diabetes y Enfermedades Digestivas y Renales, Gadde y sus colegas asignaron aleatoriamente a 225 personas obesas a tomar 200 ó 400 miligramos de zonisamida o una píldora de placebo sin fármaco cada día durante un año. Además, todos los participantes se reunían regularmente con un dietista y se les animaba a ser más activos físicamente.
Al principio, tenían un índice de masa corporal medio -una medida del peso en relación con la altura- de 37,6. Esto equivale a que una persona de 1,65 m. pesara 233 libras.
Un año después, las personas asignadas al placebo habían perdido una media de nueve libras, y las que tomaban la dosis más baja de zonisamida habían bajado diez libras. Los participantes que tomaron la dosis diaria más alta tuvieron la mayor pérdida de peso media, con 4,5 kilos.
Los efectos secundarios fueron más frecuentes en el grupo de dosis alta. De las 75 personas, 10 declararon náuseas o vómitos, 14 tuvieron dolores de cabeza, 15 desarrollaron infecciones, ocho tuvieron problemas de memoria y siete declararon ansiedad.
Gadde dijo que no está claro cuáles de ellos estaban directamente relacionados con el fármaco, ni cuánto molestaban a los pacientes. Entre cuatro y seis participantes de cada grupo, incluida la cohorte de placebo, abandonaron el estudio debido a los efectos secundarios.
Según una advertencia exigida por la FDA en la etiqueta del fármaco, la zonisamida puede causar erupciones cutáneas graves, pensamientos suicidas y problemas de memoria y pensamiento, entre otros posibles efectos secundarios.
En su forma genérica, el fármaco puede comprarse por unos 30 dólares al mes.
NO HAY ATAQUES
El Dr. Raj Padwal, investigador de la obesidad, de la Universidad de Alberta en Edmonton (Canadá), dijo que la diferencia entre los grupos de dosis altas de zonisamida y de placebo en este estudio fue «modesta» en el mejor de los casos.
«En general, es un resultado mediocre», dijo Padwal, que no participó en la nueva investigación, a Reuters Health.
«Los estudios anteriores sobre la zonisamida eran un poco más prometedores, por lo que lo calificaría de un poco decepcionante».
El dr. Yoni Freedhoff, de la Universidad de Ottawa en Canadá y del Instituto Médico Bariátrico, también dijo que no estaba increíblemente impresionado con la pérdida de peso adicional con zonisamida, especialmente porque el estudio sólo duró un año.
«Aunque eso suena como un tiempo terriblemente largo, no lo es cuando se trata de controlar el peso. Lo difícil es mantener el peso», dijo. «Para que sea útil para el manejo clínico de las personas que luchan, tenemos que ver si a los dos, tres, cuatro o cinco años hay realmente algún beneficio».
Además, añadió Freedhoff, parece poco probable, basándose en los datos, que la zonisamida tenga algún efecto sobre los niveles de colesterol o el riesgo de diabetes.
«A fin de cuentas, no hay atajos», dijo a Reuters Health Freedhoff, que tampoco participó en el estudio.
Gadde dijo que serán necesarios estudios mucho más amplios, con cientos o miles de personas obesas en cada grupo de tratamiento, para ver con más claridad los beneficios de la zonisamida para perder peso y sus posibles riesgos. Tiene previsto preguntar a los Institutos Nacionales de Salud si le financiarán esa investigación.
«Cuantas más opciones tengamos disponibles, mejor será para los médicos y para los consumidores», dijo Gadde a Reuters Health.
La FDA aprobó en julio un medicamento combinado que incluía otro anticonvulsivo, el topiramato, para la pérdida de peso.
Freedhoff dijo que la zonisamida puede ser útil para las personas que necesitan un tratamiento anticonvulsivo pero que toman otros fármacos para la epilepsia que les hacen ganar peso.
«Hable con su médico, no sobre si existe una solución mágica para perder peso, sino sobre si está tomando algún medicamento en este momento que pueda contribuir al aumento de peso» cuando existe una alternativa eficaz, aconsejó.