Epilepsialääke johtaa painonpudotukseen, sivuvaikutuksia
By Genevra Pittman, Reuters Health
6 Min Read
NEW YORK (Reuters Health) – Epilepsiakohtausten ehkäisyyn hyväksytty lääkeaine voi myös auttaa liikalihavia ihmisiä laihtumaan muutama kilo, kun siihen liitetään terapiahoito ja ravitsemuksellinen opastus, uusi pieni tutkimus osoittaa.
Mutta zonisamidia käyttäneet ihmiset raportoivat myös enemmän haittavaikutuksia pahoinvoinnista ja oksentelusta ahdistukseen ja masennukseen. Ja kaksi tutkijaa, jotka eivät olleet mukana tutkimuksessa, kyseenalaistivat sen, kuinka paljon lääke todella auttaisi ihmisiä todellisuudessa.
Vaikka Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto on hyväksynyt zonisamidin vain kouristuskohtauksiin, lääkärit voivat määrätä sitä ”off-label” muihin kuin hyväksyttyihin tarkoituksiin. Aiemmat pienet kokeet ja anekdoottiset todisteet viittasivat siihen, että se saattaisi auttaa painavia ihmisiä karistamaan ylimääräisiä kiloja.
”Tällä lääkkeellä on havaittavissa pientä painonpudotusta, kun sitä annetaan epilepsian hoitoon”, sanoi johtava tutkija tohtori Kishore Gadde Duken yliopistollisesta lääketieteellisestä keskuksesta Durhamissa Pohjois-Carolinan osavaltiossa.
Tämä saattaisi johtua lääkkeen vaikutuksista serotoniiniin ja dopamiiniin, hän sanoi. Näiden kahden välittäjäaineen tiedetään vaikuttavan aivojen motivaatio- ja palkitsemisreitteihin, mukaan lukien ruokaan liittyvät reitit.
Gadde sanoi, että hänen ryhmänsä halusi nähdä, voisiko zonisamidi saada aikaan painonpudotuksen ihmisillä, joilla ei ole epilepsiaa, ja vieläpä käyttäytymisintervention avulla.
Tutkimuksen yhteydessä julkaistujen tietojen mukaan Gaddella on useita patentteja zonisamidista lihavuuden ja painonnousun hoidossa, ja hän omistaa osakkeita yhtiössä, joka kehittää zonisamidia sisältävää painonpudotuslääkettä.
Uutta tutkimusta varten, jota rahoitti National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (kansallinen diabeteksen ja ruoansulatus- ja munuaissairauksien instituutti), Gadde ja hänen kollegansa määrittivät satunnaisotannalla 225 liikalihavaa ihmistä ottamaan joko 200 tai 400 milligrammaa zonisamidia tai lääkkeettömän lumelääketabletin joka päivä yhden vuoden ajan. Tämän lisäksi kaikki osallistujat tapasivat säännöllisesti ravitsemusterapeutin kanssa ja heitä kannustettiin lisäämään fyysistä aktiivisuutta.
Alussa heidän keskimääräinen painoindeksinsä – paino suhteessa pituuteen – oli 37,6. Tämä vastaa 180-senttistä ja 180-senttistä henkilöä, joka painaa 233 kiloa.
Vuotta myöhemmin lumelääkettä saaneet henkilöt olivat laihtuneet keskimäärin yhdeksän kiloa, ja pienempää zonisamidiannosta saaneet olivat pudottaneet kymmenen kiloa. Suurempaa vuorokausiannosta käyttävillä osallistujilla oli suurin keskimääräinen painonpudotus, 16 kiloa.
Sivuvaikutukset olivat yleisimpiä suuren annoksen ryhmässä. 75:stä henkilöstä 10 ilmoitti pahoinvoinnista tai oksentelusta, 14:llä oli päänsärkyä, 15:lle kehittyi infektioita, kahdeksalla oli heikentynyt muisti ja seitsemän ilmoitti ahdistuneisuudesta.
Gadden mukaan ei ole selvää, mitkä näistä liittyivät suoraan lääkkeeseen tai kuinka paljon ne häiritsivät potilaita. Neljästä kuuteen osallistujaa jokaisessa ryhmässä, lumelääkekohortti mukaan lukien, keskeytti tutkimuksen haittavaikutusten vuoksi.
Lääkkeen etiketissä olevan FDA:n velvoittaman varoituksen mukaan zonisamidi voi aiheuttaa muiden mahdollisten haittavaikutusten lisäksi vakavia ihottumia, itsemurha-ajatuksia sekä muisti- ja ajatteluongelmia.
Generaattimuodossaan lääkettä voi ostaa noin 30 dollarilla kuukaudessa.
NO SHORTCUTS
Kanadan Edmontonissa sijaitsevan Albertan yliopiston lihavuustutkija tohtori Raj Padwal sanoi, että ero korkea-annoksisen zonisamidin ja lumelääkeryhmien välillä tässä tutkimuksessa oli parhaimmillaan ”vaatimaton”.
”Kaiken kaikkiaan tulos on aika laimea”, sanoi Padwal, joka ei ollut mukana uudessa tutkimuksessa, Reuters Healthille.
”Aikaisemmat tutkimukset zonisamidista olivat hieman lupaavampia, joten luonnehtisin tätä hieman pettymykseksi.”
Tr. Yoni Freedhoff Kanadan Ottawan yliopistosta ja Bariatric Medical Institutesta sanoi myös, ettei hänkään ollut uskomattoman vaikuttunut zonisamidin aiheuttamasta ylimääräisestä painonpudotuksesta, varsinkin kun tutkimus kesti vain vuoden.
”Vaikka se kuulostaa hirvittävän pitkältä ajalta, se ei ole sitä, kun kyse on painonhallinnasta. Se, että paino pysyy poissa, on taistelua”, hän sanoi. ”Jotta siitä olisi hyötyä kamppailevien ihmisten kliinisessä hoidossa, meidän on nähtävä, onko kahdesta, kolmesta, neljästä, viidestä vuodesta todella hyötyä.”
Myöskin Freedhoff lisäsi, että tietojen perusteella vaikuttaa epätodennäköiseltä, että zonisamidilla olisi vaikutusta kolesterolitasoihin tai diabetesriskiin.
”Loppujen lopuksi oikotietä ei vain ole”, Freedhoff, joka ei myöskään osallistunut tutkimukseen, sanoi Reuters Healthille.
Gadde sanoi, että tarvitaan paljon suurempia tutkimuksia, joissa kussakin hoitoryhmässä on satoja tai tuhansia liikalihavia ihmisiä, jotta zonisamidin painonpudotuksesta saatavat hyödyt ja mahdolliset riskit nähdään selvemmin. Hän aikoo kysyä National Institutes of Health -laitokselta, rahoittaisivatko ne tätä tutkimusta.
”Mitä enemmän vaihtoehtoja meillä on käytettävissä, sitä parempi se on sekä lääkäreille että kuluttajille”, Gadde kertoi Reuters Health -lehdelle.
FADDE hyväksyi heinäkuussa FDA:n painonpudotukseen yhdistelmälääkkeen, johon kuuluu myös eräs toinen epilepsialääke, topiramaatti.
Freedhoffin mukaan zonisamidi voi olla hyödyllinen ihmisille, jotka tarvitsevat kohtauslääkitystä, mutta saavat muita epilepsialääkkeitä, jotka saavat heidät lihomaan.
”Keskustele lääkärisi kanssa, ei siitä, onko olemassa jokin taikakeino, jota voisit käyttää painonpudotukseen, vaan siitä, käytätkö tällä hetkellä lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa painonnousuun”, kun on olemassa tehokas vaihtoehto, hän neuvoi.
”Keskustele lääkärisi kanssa.