Lannett distribuirà il Flovent Diskus generico di Respirent
Lannett ha stipulato un accordo di distribuzione esclusiva negli Stati Uniti per il generico di Flovent Diskus (fluticasone propionato in polvere) di Respirent Pharmaceuticals.
Secondo l’Orange Book, tutti i brevetti che coprono Flovent Diskus sono scaduti, ha detto la società.
Flovent Diskus ha avuto un valore di mercato di 94 milioni di dollari per i 12 mesi terminati a giugno 2020, secondo IQVIA, anche se i valori effettivi del mercato dei generici dovrebbero essere inferiori.
L’azienda ha anche detto che il suo precedentemente annunciato accordo di distribuzione esclusiva negli Stati Uniti con Respirent per il generico di Advair Diskus di GSK (fluticasone propionato – salmeterolo xinafoato polvere inalatore) è stato esteso da 10 anni a 12 anni. Il termine dell’accordo inizia con la distribuzione del prodotto. L’azienda ha inoltre notato che la precedente causa sul marchio tra Respirent e l’azienda innovatrice è stata recentemente respinta, eliminando così un potenziale impedimento alla commercializzazione.
“L’espansione del nostro rapporto con Respirent per un secondo prodotto inalatore in polvere per l’asma parla del rispetto reciproco che abbiamo per l’esperienza dell’altro. Flovent Diskus generico è un prodotto di grande opportunità di mercato che completa il nostro sempre più importante portafoglio di farmaci per inalazione”, ha detto Tim Crew, CEO di Lannett. “Estendere il periodo di distribuzione per Advair Diskus generico riflette il nostro crescente ottimismo per il prodotto. Rimaniamo sulla buona strada per presentare alla fine di quest’anno solare un ANDA per questo prodotto.”
Crew ha aggiunto che lo sviluppo iniziale è in corso per il prodotto Flovent Diskus generico e l’azienda fornirà aggiornamenti come pietre miliari cliniche sono raggiunti.