Lannett para distribuir o Flovent Diskus genérico da Respirent
Lannett celebrou um acordo de distribuição exclusiva nos EUA para o genérico da Respirent Pharmaceuticals do Flovent Diskus da GSK (inalador de fluticasona propionato em pó).
De acordo com o Livro Laranja, todas as patentes que cobrem o Flovent Diskus expiraram, disse a empresa.
Flovent Diskus tinha um valor de mercado de $94 milhões para os 12 meses terminados em Junho de 2020, de acordo com a IQVIA, embora se espere que os valores reais do mercado genérico sejam inferiores.
A empresa também disse que o seu anteriormente anunciado acordo de distribuição exclusiva nos EUA com a Respirent para o genérico do Advair Diskus da GSK (fluticasone propionate – salmeterol xinafoate inalador em pó) foi prolongado de 10 anos para 12 anos. O prazo do acordo começa a partir da distribuição do produto. A empresa observou ainda que a ação judicial anterior entre a Respirent e a empresa inovadora foi recentemente arquivada, eliminando assim um potencial impedimento à comercialização.
“Expandir nossa relação com a Respirent para um segundo produto inalador em pó para a asma fala do respeito mútuo que temos pela experiência de cada um. Flovent Diskus genérico é um produto de grande oportunidade de mercado que complementa nosso portfólio cada vez mais importante de medicamentos para inalação”, disse Tim Crew, CEO da Lannett. “A extensão do período de distribuição do genérico Advair Diskus reflete o nosso crescente otimismo em relação ao produto”. Continuamos no caminho certo para enviar no final deste ano um ANDA para este produto”
Crew acrescentou que o desenvolvimento do produto genérico Flovent Diskus está em andamento e a empresa fornecerá atualizações à medida que os marcos clínicos forem alcançados.