Lannett będzie dystrybuował generyczny Flovent Diskus firmy Respirent
Lannett zawarł umowę na wyłączną dystrybucję w Stanach Zjednoczonych generycznego produktu firmy Respirent Pharmaceuticals, będącego odpowiednikiem produktu Flovent Diskus firmy GSK (inhalator proszkowy zawierający propionian flutikazonu).
Zgodnie z Pomarańczową Księgą wszystkie patenty obejmujące Flovent Diskus wygasły, jak podała firma.
Według IQVIA wartość rynkowa leku Flovent Diskus wynosiła 94 mln USD w okresie 12 miesięcy zakończonym w czerwcu 2020 r., chociaż oczekuje się, że rzeczywiste wartości rynku leków generycznych będą niższe.
Firma poinformowała również, że jej wcześniej ogłoszona umowa z firmą Respirent dotycząca wyłącznej dystrybucji w Stanach Zjednoczonych leku generycznego Advair Diskus firmy GSK (inhalator proszkowy zawierający propionian flutikazonu i salmeterol) została przedłużona z 10 do 12 lat. Okres obowiązywania umowy rozpoczyna się w momencie dystrybucji produktu. Firma zauważyła również, że wcześniejszy proces sądowy dotyczący znaku towarowego pomiędzy Respirentem a firmą innowacyjną został niedawno oddalony, tym samym usuwając potencjalną przeszkodę w komercjalizacji.
„Rozszerzenie naszej współpracy z Respirentem o drugi produkt inhalatora proszkowego dla astmy przemawia za wzajemnym szacunkiem, jakim darzymy swoje doświadczenie. Generyczny Flovent Diskus to produkt o dużych możliwościach rynkowych, który uzupełnia nasze coraz ważniejsze portfolio leków wziewnych” – powiedział Tim Crew, Prezes Zarządu Lannett. „Wydłużenie okresu dystrybucji generycznego Advair Diskus odzwierciedla nasz rosnący optymizm w stosunku do tego produktu. Pozostajemy na dobrej drodze do złożenia pod koniec tego roku kalendarzowego wniosku ANDA dla tego produktu.”
Crew dodał, że trwają wczesne prace rozwojowe nad generycznym produktem Flovent Diskus, a firma będzie przekazywać aktualizacje w miarę osiągania kamieni milowych w badaniach klinicznych.