てんかん薬で体重減、副作用も
By Genevra Pittman, Reuters Health
6 Min Read
NEW YORK (Reuters Health) – 発作防止に承認されている薬は、治療や栄養指導に追加すると肥満の人でも数ポンド体重が減るかもしれない、新しい小規模試験が示唆した。
しかし、ゾニサミドを服用した人々は、吐き気や嘔吐から不安やうつ病まで、より多くの副作用を報告しました。
ゾニサミドは発作に対してのみ米国食品医薬品局から承認されていますが、医師は承認されていない目的のために「適応外」処方をすることができます。
「てんかんの治療のためにこの薬を投与すると、体重が少し減ることがあります」と、ノースカロライナ州ダーラムのデューク大学医療センターの主任研究員Kishore Gadde博士は述べています。 この2つの神経伝達物質は、食に関するものを含め、脳内のモチベーションや報酬経路に影響を与えることが知られています。
Gadde氏は、研究チームが、ゾニサミドはてんかんのない人々で、さらに行動介入の助けを借りて体重減少をもたらすことができるかどうかを確認したいと言いました。
この研究とともに発表された開示事項によると、Gadde氏は肥満や体重増加の治療法としてゾニサミドに関する複数の特許を持っており、ゾニサミドを含む複合減量薬を開発している企業の株式を所有しています。
国立糖尿病・消化器・腎臓病研究所の資金提供による今回の研究では、Gadde氏と彼の同僚は、225人の肥満の人々を、200ミリグラムまたは400ミリグラムのゾニサミド、あるいは薬物を含まないプラセボ錠を1年間毎日服用するよう無作為に割り当てました。 その上、すべての参加者は定期的に栄養士と会い、より身体的に活動するよう奨励された。
当初、彼らの平均体格指数（身長に対する体重の指標）は37.6であった。 これは、5フィート6インチで233ポンドの体重の人に相当します。
1年後、プラセボに割り当てられた人々は平均9ポンド、低いゾニサミド用量の人々は10ポンド減少していた。 副作用は、高用量群で最も多くみられました。 75人中、10人が吐き気や嘔吐を、14人が頭痛を、15人が感染症を、8人が記憶障害を、7人が不安を訴えた。
Gadde は、これらのうちどれが薬に直接関係しているか、どの程度患者に悩まされたかは明らかでない、と述べた。
FDA が薬のラベルに義務付けた警告によると、ゾニサミドは、重篤な皮膚発疹、自殺思考、記憶や思考の問題、その他の副作用の可能性を引き起こす可能性があるとのことです。
ジェネリック医薬品では、1ヶ月あたり約30ドルで購入できます。
NO SHORTCUTS
カナダ、エドモントンのアルバータ大学の肥満研究者Raj Padwal博士は、この研究における高用量ゾニサミドとプラセボ群間の差はせいぜい「控えめ」だと述べています。
「全体的には、ほのぼのとした結果です」と、新しい研究に関与していないPadwal氏はロイター・ヘルスに語りました。
「ゾニサミドの以前の研究はもう少し有望だったので、私はこれを少し残念なことと特徴づけています」
Dr. Dr. D. D. D. D. D. D. Donisamideは次のように述べています。 カナダのオタワ大学と肥満医学研究所のYoni Freedhoff氏も、ゾニサミドによる余分な体重減少には、特にこの研究が1年しか続かなかったため、信じられないほど感心しなかったと述べています。 苦労しているのは体重を維持することなのです」と彼は言います。 「苦労している人の臨床管理に役立つには、2年、3年、4年、5年先に、実際に何らかの利益があるかどうかを確認する必要があります」
さらに、Freedhoff氏は、ゾニサミドはコレステロール値や糖尿病リスクに何らかの影響を与えることは、データに基づいてありそうにないと付け加えました。
「結局のところ、近道はないのです」と、同じく研究に参加していないFreedhoff氏はロイター・ヘルスに語りました。
Gadde氏は、ゾニサミドの減量の利点と考えられるリスクをより明確に見るためには、それぞれの治療群に肥満の人たちを数百、数千人とするはるかに大きな研究が必要になるだろうと述べました。
「利用可能なオプションが多ければ多いほど、消費者だけでなく臨床医にとってもより良いものになるでしょう」とGadde氏はロイター・ヘルスに語りました。
Freedhoff は、ゾニサミドは、抗痙攣治療が必要だが、体重を増加させる他のてんかん薬を服用している人に有用かもしれないと述べています。
「減量のための特効薬があるかどうかではなく、現時点で体重増加に寄与しうる薬物を服用しているかどうか、医師と話し合ってみてください」有効な代替薬があれば、と彼は助言しました。