Imunização contra a gripe: Vivo ou inactivado?

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Imunização contra a gripe: Vivo ou inactivado?

Edição: Dezembro 2011

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A imunização com vacina da gripe continua a ser a acção mais eficaz para reduzir o risco de infecção e doença pelo vírus da gripe.

Desde 2010, as recomendações do CDC têm incluído a imunização contra influenza para todos os bebês e crianças com pelo menos 6 meses de idade. As vacinas contra o Influenzavírus contidas nestas estações do ano não sofreram alterações a partir da estação 2010-2011. A vacina inclui dois subtipos de influenza A (H1N1 e H3N2) e um subtipo de influenza B. Vacinas contendo estas cepas estão disponíveis com produtos diferentes de vários fabricantes. Estes produtos também se diferenciam por modo de administração por injeção intramuscular e intranasalspray. Um novo produto intradérmico (Fluzone Intradermal, Sanofi-Pasteur) está disponível este ano, mas este produto é rotulado pelo FDA para pacientes entre 18 e 64 anos de idade.

Adward A. Bell, PharmD, BCPS

Relatórios do CDC e da AAP para o uso da vacina da gripe para a temporada 2011-2012 não afirmam preferência pela vacina trivalente inativada ou pela vacina da gripe ao vivo (FluMist, MedImmune) para eficácia, embora as indicações para TIV e LAIV sejam diferentes por idade, presença de condições subglicêmicas e outros fatores. Alguns dados comparativos de eficácia estão disponíveis em estudos clínicos.

Em uma meta-análise recentemente publicada, Osterholm e colegas revisaram a literatura publicada de 1967 até o início de 2011 para ensaios controlados e estudos observacionais que avaliaram a eficácia da vacina contra influenza para crianças e adultos, nos quais a doença influenza foi documentada por cultura ou reação de reversão da polimerase em cadeia (RT-PCR). Estes pesquisadores utilizaram critérios mais restritivos para a documentação da infecção e eficácia da vacina (cultura ou RT-PCR) em comparação com outros estudos que utilizaram a sorologia, que foi criticada por ter reduzido a sensibilidade para o diagnóstico de infecção por influenza.Trinta e um estudos foram selecionados para análise (17 ensaios controlados e 14 estudos observacionais). Seis estudos de oito estações gripais avaliaram a LAIVin em crianças de 6 meses a 7 anos, e a eficácia mediana da vacina foi de 78%.

Não foram encontrados estudos que atendessem aos critérios de inclusão para esta meta-análise em crianças de 2 a 17 anos ou adultos de pelo menos 65 anos para a TIV, nem para a LAIV em crianças de 8 a 17 anos. A eficácia vacinal de todos os estudos avaliados foi maior para a LAIV em crianças de 6 meses a 7 anos de idade.

Relativamente poucos estudos controlados compararam diretamente a TIV com crianças com LAIV polegadas. A declaração da política da AAP sobre prevenção e controle da influenza para a temporada 2011-2012 diz que a eficácia da vacina contra a influenza varia de acordo com a idade do paciente. O relatório do CDC sobre a gripe disse que os dados comparativos diretos da TIV e da LAIV são limitados e insuficientes para determinar se a TIV ou a LAIV é mais eficaz em determinados ambientes ou populações.

Belshe e colegas compararam a TIV com a LAIV em bebês e crianças de 6 a 59 meses (n=7.852) sem um episódio recente de sibilância (dentro de 42 dias da matrícula) ou asma grave de forma aleatória e duplamente cega durante a temporada 2004-2005. O principal desfecho foi a eficácia da vacina na prevenção de doenças semelhantes à gripe, confirmadas pela cultura. Nas crianças que receberam oLAIV, houve 54,9% menos casos de gripe em comparação com as crianças que receberam o TIV (153 casos contra 338 casos, respectivamente; P<.001). A maior eficácia do LAIV foi demonstrada para vírus antigenicamente bem combinados e enxertados. De modo geral, não houve diferença significativa na sibilância clinicamente significativa entre os dois grupos.

No entanto, um risco aumentado de sibilância clinicamente significativa (dentro de 42 dias após a vacinação) foi demonstrado para bebês com menos de 12 meses de vida com LAIV. As taxas de hospitalização por qualquer causa também foram mais elevadas entre os lactentes com menos de 12 meses de idade que receberam LAIV. Vários outros estudos comparativos mostraram que a LAIV tem maior eficácia do que a TIV em bebês e crianças, embora esses estudos tenham avaliado crianças com outras condições médicas subdesenvolvidas, como asma ou infecções recorrentes do trato respiratório.

Diferenças de vacinas

Mais produtos vacinais contra a gripe utilizados na área da população pediátrica disponíveis como TIV. Estes produtos de vacina não contêm vírus vivos. Em contraste, um produto contém vírus vivo atenuado, o LAIV. Os produtos de vacina contra a TIV diferem pelas indicações de idade indicadas pela FDA, com um produto rotulado para uso em crianças com pelo menos 6 meses de idade (Fluzone). A LAIV é rotulada pela FDA para uso em crianças de 2 a 49 anos de idade.

Outra composição viral (ou seja, vírus inativado vs. vírus vivo), a distinção animada entre os produtos da vacina contra a TIV e da LAIV é rotulada como indicação. Os produtos TIV são rotulados para uso em bebês e crianças com pelo menos 6 meses de idade (varia com produtos específicos), incluindo crianças com condições médicas estrondosas, tais como condições pulmonares e cardíacas. A LAIVis é rotulada para uso apenas em crianças saudáveis com pelo menos 2 anos de idade e, mais especificamente, a LAIV não deve ser dada aos seguintes:

• Crianças com doenças pulmonares crónicas (incluindo asma), cardíacas, metabólicas (incluindo diabetes mellitus), neuromusculares/neurodevelopmentais, ou renais, e hemoglobinopatias;
• Crianças com imunodeficiências ou crianças recebendo imunossupressores;
• Fêmeas grávidas;
• Crianças recebendo salicilatos (incluindo aspirina);

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• Crianças com congestão nasal copiosa;

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• Crianças que receberam outras vacinas com vírus vivos nas 4 semanas anteriores (embora as vacinas com vírus vivos possam ser dadas no mesmo dia que a LAIV); e

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• Crianças entre 24 e 59 meses com histórico de episódios de sibilância (ou seja, se a resposta à pergunta seguinte for Sim:Nos 12 meses anteriores, um profissional de saúde já lhe disse que o seu filho tinha sibilância?).

Uma diferença adicional nos produtos de vacina contra influenza que pode ser importante para alguns pais ou cuidadores é o conteúdo timerosal. Nenhum produto de vacina contra a gripe de uso único (TIV e LAIV) contém thimerosal. Apenas os produtos da vacina contra a TIV de tionidose, incluindo Fluzone, Fluvirina (Novartis Vaccinesand Diagnostics Limited) e Afluria (CSL Limited), contêm thimerosal.

Edward A. Bell, PharmD, BCPS, é professor de ciências clínicas na Faculdade de Farmácia da Universidade de Drake, Hospital Infantil Blank, em DesMoines, Iowa. Bell também é membro do Conselho Editorial de Doenças Infecciosas em Crianças. Divulgação: O Dr. Bell não relata nenhuma revelação financeira relevante.

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