Lannett va distribui genericul Flovent Diskus de la Respirent
Lannett a încheiat un acord de distribuție exclusivă în SUA pentru genericul Flovent Diskus de la GSK (inhalator cu pulbere de propionat de fluticazonă) de la Respirent Pharmaceuticals.
Conform Orange Book, toate brevetele care acoperă Flovent Diskus au expirat, a declarat compania.
Flovent Diskus a avut o valoare de piață de 94 de milioane de dolari pentru cele 12 luni care s-au încheiat în iunie 2020, potrivit IQVIA, deși se așteaptă ca valorile reale ale pieței generice să fie mai mici.
Compania a mai spus că acordul său de distribuție exclusivă în SUA, anunțat anterior, cu Respirent pentru genericul Advair Diskus (inhalator cu pulbere de propionat de fluticazonă – xinafoat de salmeterol) de la GSK a fost prelungit de la 10 ani la 12 ani. Durata acordului începe să curgă de la distribuirea produsului. Compania a mai precizat că procesul anterior privind marca comercială dintre Respirent și compania inovatoare a fost respins recent, eliminând astfel un potențial impediment în calea comercializării.
„Extinderea relației noastre cu Respirent pentru un al doilea produs inhalator de pulbere pentru astm vorbește despre respectul reciproc pe care îl avem pentru expertiza fiecăruia dintre noi. Generic Flovent Diskus este un produs cu o mare oportunitate de piață care completează portofoliul nostru din ce în ce mai important de medicamente pentru inhalare”, a declarat Tim Crew, CEO al Lannett. „Prelungirea perioadei de distribuție pentru Advair Diskus generic reflectă optimismul nostru crescând pentru acest produs. Rămânem pe drumul cel bun pentru a depune la sfârșitul acestui an calendaristic un ANDA pentru acest produs.”
Crew a adăugat că dezvoltarea timpurie este în curs de desfășurare pentru produsul generic Flovent Diskus, iar compania va furniza actualizări pe măsură ce sunt atinse etapele clinice.
.