Influenssarokotus: Elävä vai inaktivoitu?

Emme pystyneet käsittelemään pyyntöäsi. Yritä myöhemmin uudelleen. Jos ongelma jatkuu, ota yhteyttä osoitteeseen [email protected].

Vuodesta 2010 lähtien CDC:n suosituksiin on kuulunut influenssarokotus kaikille vähintään 6 kuukauden ikäisille imeväisille ja lapsille. Tämän kauden rokotteiden sisältämät influenssaviruskannat ovat samat kuin kaudella 2010-2011. Rokote sisältää kaksi influenssa A -alatyyppiä (H1N1 ja H3N2) ja yhden influenssa B -alatyypin. Näitä kantoja sisältäviä rokotteita on saatavilla useiden eri valmistajien useina eri tuotteina. Tuotteet eroavat toisistaan myös antotavan mukaan lihakseen annettavan injektion ja intranasaalisen sumutteen mukaan. Tänä vuonna on saatavilla uusi ihon sisäinen valmiste (Fluzone Intradermal, Sanofi-Pasteur), mutta se on FDA:n mukaan tarkoitettu 18-64-vuotiaille potilaille.

Edward A. Bell, PharmD, BCPS

CDC:n ja AAP:n raportit influenssarokotteen käytöstä kaudella 2011-2012 eivät suosittele tehon suhteen kolmiarvoista inaktivoitua rokotetta tai elävää heikennettyä influenssarokotetta (FluMist, MedImmune), vaikka TIV- ja LAIV-rokotteiden käyttöindikaatiot vaihtelevat iän, perussairauksien ja muiden tekijöiden mukaan. Kliinisistä tutkimuksista on saatavissa jonkin verran vertailutietoa tehosta.

Äskettäin julkaistussa meta-analyysissä Osterholm ja kollegat tarkastelivatjulkaistua kirjallisuutta vuodesta 1967 vuoden 2011 alkuun kontrolloiduista tutkimuksista ja havainnointitutkimuksista, joissa arvioitiin influenssarokotteen tehoa lapsilla jaaikuisilla, joissa influenssatauti dokumentoitiin viljelyllä tai käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktiolla (RT-PCR). Nämä tutkijat käyttivät tiukempia kriteerejä infektion ja rokotteen tehon dokumentointiin (viljely tai RT-PCR) verrattuna muihin tutkimuksiin, joissa käytettiin serologiaa, jota on kritisoitu siitä, että sen herkkyys influenssatartunnan diagnosoinnissa on heikentynyt. 31 tutkimusta valittiin analysoitavaksi (17 kontrolloitua tutkimusta ja 14 havainnointitutkimusta). Kahdeksan influenssakauden aikana tehdyissä kuudessa tutkimuksessa arvioitiin LAIV-rokotetta 6 kuukauden ja 7 vuoden ikäisillä lapsilla, ja rokotteen tehon mediaani oli 78 %.

TIV-rokotteen osalta ei löytynyt tutkimuksia, jotka olisivat täyttäneet tämän meta-analyysin sisäänottokriteerit, eikä LAIV-rokotetta 8-17-vuotiaille lapsille tai vähintään 65-vuotiaille aikuisille. Kaikkien arvioitujen tutkimusten mukaan rokotteen teho oli suurin LAIV:n osalta 6 kuukauden ja 7 vuoden ikäisillä lapsilla.

Suhteellisen harvoissa kontrolloiduissa tutkimuksissa on verrattu suoraan TIV:tä ja LAIV:tä lapsilla. AAP:n lausunnossa influenssan ehkäisystä ja torjunnasta kaudella2011-2012 todetaan, että influenssarokotteen teho vaihtelee potilaan iän mukaan. CDC:n influenssaraportissa todetaan, että TIV- ja LAIV-rokotteita koskevia suoria vertailutietoja on vain vähän, eikä niistä voida päätellä, onko TIV- vai LAIV-rokote tehokkaampi tietyissä olosuhteissa tai tietyissä väestöryhmissä.

Belshe ja kollegat vertasivat TIV:tä ja LAIV:tä 6-59 kuukauden ikäisillä imeväisillä ja lapsilla (n=7 852), joilla ei ollut hiljattain esiintynyt hengityksen vinkunaa (42 päivän kuluessa ilmoittautumisesta) tai vakavaa astmaa satunnaistetusti ja kaksoissokkoutetusti influenssakaudella 2004-2005. Ensisijainen päätetapahtuma oli rokotteen teho viljelyssä vahvistetun influenssan kaltaisen sairauden ehkäisyssä. LAIV-rokotetta saaneilla lapsilla oli 54,9 prosenttia vähemmän influenssatapauksia kuin TIV-rokotetta saaneilla lapsilla (153 tapausta vs. 338 tapausta; P<.001). LAIV:n teho oli suurin antigeenisesti hyvin yhteensopivien ja ajelehtivien virusten osalta. Kaiken kaikkiaan lääketieteellisesti merkittävässä hengityksen vinkumisessa ei ollut merkittävää eroa näiden kahden ryhmän välillä.

Lääketieteellisesti merkittävän hengityksen vinkumisen riski (42 päivän kuluessa rokotuksesta) oli kuitenkin suurentunut alle 12 kuukauden ikäisillä vauvoilla, jotka saivat LAIV:tä. Myös sairaalahoitoon joutuminen mistä tahansa syystä oli suurempaa alle 12 kuukauden ikäisillä vauvoilla, jotka saivat LAIV:n. Useissa muissa vertailevissa tutkimuksissa on osoitettu, että LAIV on tehokkaampi kuin TIV imeväisillä ja lapsilla, vaikka näissä tutkimuksissa on arvioitu lapsia, joilla on muita perussairauksia, kuten astma tai toistuvat hengitystieinfektiot.

Rokotteiden erot

Useimmat lapsiväestössä käytettävät influenssarokotevalmisteet ovat saatavilla TIV:nä. Nämä rokotevalmisteet eivät sisällä elävää virusta. Sen sijaan yksi tuote sisältää elävää heikennettyä virusta, LAIV. TIV-rokotevalmisteet eroavat toisistaan FDA:n merkitsemien ikäkausimerkintöjen mukaan, ja yksi valmiste on merkitty käytettäväksi vähintään 6 kuukauden ikäisille lapsille (Fluzone). LAIV on FDA:n mukaan tarkoitettu käytettäväksi 2-49-vuotiaille.

Viruskoostumuksen (eli inaktivoitu virus vs. elävä virus) lisäksi tärkeä ero TIV- ja LAIV-rokotevalmisteiden välillä on merkintäindikaatio. TIV-tuotteet on merkitty käytettäväksi imeväisille ja vähintään 6 kuukauden ikäisille lapsille (vaihtelee tuotekohtaisesti), mukaan lukien lapset, joilla on perussairauksia, kuten keuhko- ja sydänsairauksia. LAIV on tarkoitettu käytettäväksi vain muuten terveille, vähintään 2-vuotiaille lapsille.Erityisesti LAIV-valmistetta ei saa antaa seuraaville henkilöille:

• Lapsille, joilla on krooninen keuhko- (mukaan lukien astma), sydän-, aineenvaihdunta- (mukaan lukien diabetes mellitus), neuromuskulaarinen/neurologinen tai munuaissairaus tai hemoglobinopatia;
• Lapset, joilla on immuunipuutoksia tai lapset, jotka saavat immunosuppressiivisia hoitoja;
• raskaana olevat naiset;
• Lapset, jotka saavat salisylaatteja (mukaan lukien aspiriini);
• Lapset, joilla on runsas nenän tukkoisuus;
• Lapset, jotka ovat saaneet muita eläviin viruksiin perustuvia rokotteita edeltävien 4 viikon aikana (vaikka eläviin viruksiin perustuvia rokotteita voidaan antaa samana päivänä LAIV:n kanssa); ja
• Lapset, jotka ovat 24-59 kuukauden ikäisiä ja joilla on aiemmin esiintynyt hengityksen vinkuntavaivoja (ts. jos vastaus seuraavaan kysymykseen on Kyllä:Onko terveydenhuollon ammattihenkilö kertonut teille viimeksi kuluneiden 12 kuukauden aikana, että lapsellanne oli hengityksen vinkumista?).

Lisäerona influenssarokotevalmisteissa, joka saattaa olla tärkeä joillekin vanhemmille tai hoitajille, on timersaalipitoisuus. Yksikään kertakäyttöinen influenssarokotevalmiste (TIV ja LAIV) ei sisällä timersaalia. Ainoastaan moniannoksiset TIV-rokotevalmisteet, mukaan lukien Fluzone, Fluvirin (Novartis Vaccinesand Diagnostics Limited) ja Afluria (CSL Limited), sisältävät timersaalia.

Edward A. Bell, PharmD, BCPS, on kliinisten tieteiden professori Drake University College of Pharmacy, Blank Childrens Hospital, DesMoinesissa, Iowassa. Bell on myös Infectious Diseases inChildren -toimitusneuvoston jäsen. Ilmoitusvelvollisuus: Tohtori Bell ei ole ilmoittanut asiaankuuluvia taloudellisia sidonnaisuuksia.

Seuraa PediatricSuperSite.comia Twitterissä.