I benefici e i rischi della terapia estrogenica in menopausa variano in base all’età, l’analisi WHI suggerisce
I dati di follow-up a lungo termine della Women’s Health Initiative (WHI) forniscono nuove importanti informazioni sui potenziali rischi e benefici della terapia ormonale per trattare i sintomi o le condizioni relative alla menopausa, compresi i suoi effetti sul rischio di cancro al seno. I risultati sono stati pubblicati il 5 aprile 2011, nel Journal of the American Medical Association.
In generale, lo studio ha trovato, tra le donne in postmenopausa che avevano avuto una isterectomia, uso di estrogeni equini coniugati da solo per una media di 6 anni ha avuto poco o nessun effetto sul rischio di morte, malattia coronarica, cancro colorettale e fratture dell’anca, o su altri gravi problemi di salute, rispetto al trattamento placebo. Il trattamento con soli estrogeni è stato associato ad una diminuzione statisticamente significativa del rischio di cancro al seno.
Tuttavia, ci sono state alcune differenze notevoli negli effetti degli estrogeni in base all’età. La terapia estrogenica ha diminuito il rischio di malattie cardiache e di mortalità tra le donne di 50 anni, ma ha aumentato notevolmente questi rischi per le donne di 70 anni. Al contrario, la diminuzione del rischio di cancro al seno associato all’uso di estrogeni è stato visto indipendentemente dall’età.
Lo studio clinico WHI estrogeno-alone, lanciato nel 1993, ha assegnato in modo casuale più di 10.739 donne tra i 50 e i 79 anni – tutti che erano dopo la menopausa e aveva avuto una isterectomia – prendere estrogeni quotidiani o un placebo. Nel 2004, lo studio è stato interrotto in anticipo a causa di un aumento del rischio di ictus e coaguli di sangue nelle donne che ricevevano estrogeni. Quasi l’80 per cento dei partecipanti allo studio ha accettato di essere monitorato oltre la cessazione dello studio; questa analisi più recente copre quasi 11 anni di follow-up in partecipanti allo studio.
I risultati rafforzano il concetto che “estrogeni influenzano molti sistemi di organi nel corpo e cambia il rischio di molte malattie,” ha detto il ricercatore principale dello studio, Andrea LaCroix, Ph.D., del Fred Hutchinson Cancer Research Center di Seattle. “
L’aumento dei rischi di ictus e coaguli di sangue che sono stati visti mentre le donne stavano ricevendo attivamente il trattamento non erano più presenti dopo che le donne hanno interrotto la terapia, hanno notato gli autori dello studio.
L’analisi è l’ultimo aggiornamento in un continuo sforzo su larga scala per stabilire più definitivamente i rischi e i benefici della terapia ormonale in menopausa, compresi i suoi effetti sul rischio di cancro e la mortalità. Precedenti studi dal WHI, per esempio, hanno chiaramente dimostrato che la terapia combinata con estrogeni più progestinici aumenta l’incidenza del cancro al seno e la morte, così come la mortalità del cancro ai polmoni. E solo 2 mesi fa, i ricercatori britannici che riferiscono sul follow-up a lungo termine dal Million Women Study (MWS) hanno anche trovato che la terapia di combinazione di estrogeni e progestinici, quando iniziato immediatamente dopo la menopausa, ha aumentato il rischio di cancro al seno indipendentemente dallo stato di isterectomia.
Le analisi precedenti dallo studio WHI estrogeno-alone suggerito che ci può essere una riduzione dell’incidenza del cancro al seno, ma è stato solo con il follow-up a lungo termine che questa tendenza ha raggiunto la significatività statistica, secondo Leslie Ford, M.D, della Divisione di Prevenzione del Cancro del NCI e il collegamento WHI dell’Istituto. In termini assoluti, l’analisi attuale ha indicato, ci sarebbero otto meno casi di cancro al seno per ogni 10.000 donne che avevano subito la menopausa e aveva una isterectomia se hanno preso estrogeni al giorno per 6 anni.
I risultati WHI anche in contrasto con alcuni dei recenti risultati dal MWS, ha scritto Emily Jungheim, M.D., e Graham Colditz, M.D., Dr.P.H., della Washington University School of Medicine di St. Nel MWS – che era uno studio osservazionale e non uno studio clinico randomizzato come il WHI estrogen-alone trial – c’era un aumento del rischio di cancro al seno nelle donne che hanno iniziato la terapia con soli estrogeni entro 5 anni dalla menopausa. Gli editorialisti hanno anche sottolineato che il 68 per cento delle donne nello studio WHI erano 60 anni o più anziani quando sono entrati nello studio.
“Dato questo fatto e i risultati del Million Women Study, una domanda importante che emerge è se la popolazione WHI è appropriata per raggiungere conclusioni definitive per quanto riguarda le donne più giovani e il rischio di cancro al seno associato a ,” hanno scritto.
Anche se ha riconosciuto i risultati un po’ contrastanti, il dottor Ford ha sottolineato che i risultati WHI sono da un grande studio clinico randomizzato. Gli studi clinici randomizzati sono considerati il più alto livello di evidenza e, di conseguenza, sono abitualmente utilizzati per informare il processo decisionale clinico.
L’uso della terapia ormonale in menopausa ha continuato a diminuire dai primi anni 2000, quando i risultati iniziali dello studio clinico WHI di estrogeni più progestinici hanno mostrato un aumento del rischio di cancro al seno e gravi eventi cardiaci con la combinazione. Quel declino è stato da allora collegato a una diminuzione parallela dei tassi di incidenza del cancro al seno.
In termini di rischio di cancro al seno, il dottor Ford ritiene che i risultati dello studio WHI estrogeno-solo dovrebbero essere rassicuranti per le donne più giovani in postmenopausa che hanno avuto una isterectomia e stanno ricevendo o considerando la terapia estrogenica. “Per le donne più giovani”, ha continuato, “possono sentirsi più a suo agio seguendo le attuali linee guida per l’utilizzo della dose più bassa di estrogeni per il tempo più breve.”
Ma entrambi i dottori Ford e LaCroix hanno concordato che per le donne più anziane, i potenziali benefici della terapia ormonale in menopausa di qualsiasi tipo non superano i rischi.
“I nostri dati indicano chiaramente che l’uso della terapia ormonale nelle donne anziane è potenzialmente pericoloso,” ha detto il dottor LaCroix.
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