Korzyści i ryzyko związane z menopauzalną terapią estrogenową zależą od wieku, analiza WHI sugeruje
Długoterminowe dane z badania Women’s Health Initiative (WHI) dostarczają nowych ważnych informacji na temat potencjalnego ryzyka i korzyści związanych z terapią hormonalną stosowaną w leczeniu objawów lub schorzeń związanych z menopauzą, w tym jej wpływu na ryzyko raka piersi. Wyniki zostały opublikowane 5 kwietnia 2011 roku w Journal of the American Medical Association.
Ogółem, badanie wykazało, że wśród kobiet po menopauzie, które miały histerektomię, stosowanie samych skoniugowanych estrogenów końskich przez średnio 6 lat miało niewielki lub żaden wpływ na ryzyko zgonu, choroby wieńcowej serca, raka jelita grubego i złamań biodra lub na inne poważne problemy zdrowotne, w porównaniu z leczeniem placebo. Leczenie wyłącznie estrogenami było związane z istotnym statystycznie zmniejszeniem ryzyka raka piersi.
Jednakże wystąpiły pewne zauważalne różnice w efektach estrogenów w zależności od wieku. Terapia estrogenowa zmniejszyła ryzyko chorób serca i śmiertelności wśród kobiet w wieku 50 lat, ale znacznie zwiększyła to ryzyko u kobiet w wieku 70 lat. W przeciwieństwie do tego, zmniejszone ryzyko raka piersi związane ze stosowaniem estrogenów było widoczne niezależnie od wieku.
Badanie kliniczne WHI estrogen-alone, rozpoczęte w 1993 roku, losowo przydzielono ponad 10 739 kobiet w wieku od 50 do 79 lat – z których wszystkie były po menopauzie i miały histerektomię – do przyjmowania codziennie estrogenów lub placebo. W 2004 roku badanie zostało przerwane z powodu zwiększonego ryzyka udaru mózgu i zakrzepów krwi u kobiet otrzymujących estrogeny. Prawie 80 procent uczestników badania zgodziło się na monitorowanie po zakończeniu badania; najnowsza analiza obejmuje prawie 11 lat obserwacji uczestników badania.
Znaleziska te wzmacniają koncepcję, że „estrogen wpływa na wiele układów narządów w organizmie i zmienia ryzyko wielu chorób”, powiedział główny badacz badania, Andrea LaCroix, Ph.D., z Fred Hutchinson Cancer Research Center w Seattle. „W zależności od grupy wiekowej i statusu histerektomii, konsekwencje mogą się drastycznie różnić.”
Zwiększone ryzyko udaru mózgu i zakrzepów krwi, które zaobserwowano, gdy kobiety aktywnie otrzymywały leczenie, nie występowało już po przerwaniu terapii, zauważyli autorzy badania.
Analiza jest najnowszą aktualizacją w trwającym, zakrojonym na szeroką skalę wysiłku mającym na celu bardziej definitywne ustalenie ryzyka i korzyści płynących z menopauzalnej terapii hormonalnej, w tym jej wpływu na ryzyko zachorowania na raka i śmiertelność. Poprzednie badania z WHI, na przykład, wyraźnie wykazały, że terapia skojarzona estrogenem i progestyną zwiększa zachorowalność i umieralność na raka piersi, a także na raka płuc. A zaledwie 2 miesiące temu brytyjscy badacze, którzy przedstawili wyniki dłuższej obserwacji badania Million Women Study (MWS), również stwierdzili, że terapia skojarzona estrogenem i progestyną, rozpoczęta bezpośrednio po menopauzie, zwiększała ryzyko raka piersi niezależnie od statusu histerektomii.
Wcześniejsze analizy badania WHI z zastosowaniem samego estrogenu sugerowały, że może dochodzić do zmniejszenia zachorowalności na raka piersi, ale dopiero dłuższa obserwacja wykazała, że tendencja ta osiągnęła znamienność statystyczną, jak twierdzi Leslie Ford, M.D., Leslie Ford z Wydziału Prewencji Nowotworów NCI i łącznika Instytutu w WHI. W wartościach bezwzględnych, bieżąca analiza wskazała, byłoby osiem mniej przypadków raka piersi na każde 10 000 kobiet, które przeszły menopauzę i miały histerektomię, gdyby przyjmowały estrogen codziennie przez 6 lat.
Wyniki WHI również kontrastują z niektórymi z ostatnich ustaleń z MWS, napisali Emily Jungheim, M.D., i Graham Colditz, M.D., Dr.P.H., z Washington University School of Medicine w St. Louis, w towarzyszącym artykule redakcyjnym. W badaniu MWS – które było badaniem obserwacyjnym, a nie randomizowanym badaniem klinicznym, jak badanie WHI estrogen-alone – stwierdzono zwiększone ryzyko raka piersi u kobiet, które rozpoczęły terapię wyłącznie estrogenami w ciągu 5 lat od menopauzy. Redaktorzy zwrócili również uwagę na fakt, że 68 procent kobiet w badaniu WHI miało 60 lat lub więcej w momencie przystąpienia do badania.
„Biorąc pod uwagę ten fakt oraz wyniki badania Million Women Study, pojawia się ważne pytanie, czy populacja WHI jest odpowiednia do wyciągnięcia ostatecznych wniosków dotyczących młodszych kobiet i ryzyka raka piersi związanego z ,” napisali.
Ale przyznała, że wyniki WHI są nieco sprzeczne, dr Ford podkreśliła, że wyniki WHI pochodzą z dużego, randomizowanego badania klinicznego. Randomizowane badania kliniczne są uważane za najwyższy poziom dowodów, a co za tym idzie, są rutynowo wykorzystywane do informowania o podejmowaniu decyzji klinicznych.
Użycie menopauzalnej terapii hormonalnej nadal spada od początku XXI wieku, kiedy to początkowe wyniki badania klinicznego WHI estrogen plus progestyna wykazały zwiększone ryzyko zachorowania na raka piersi i poważnych zdarzeń sercowych przy stosowaniu tej kombinacji. Ten spadek został od tego czasu powiązany z równoległym spadkiem zapadalności na raka piersi.
W zakresie ryzyka raka piersi, dr Ford uważa, że wyniki badania WHI estrogen-alone powinny być uspokajające dla młodszych kobiet po menopauzie, które miały histerektomię i otrzymują lub rozważają terapię estrogenową. „Dla młodszych kobiet,” kontynuowała, „mogą czuć się bardziej komfortowo stosując się do obecnych wytycznych dotyczących stosowania najniższej dawki estrogenu przez najkrótszy czas.”
Ale zarówno dr Ford i LaCroix zgodzili się, że dla starszych kobiet, potencjalne korzyści z menopauzalnej terapii hormonalnej jakiegokolwiek rodzaju nie przewyższają ryzyka.
„Nasze dane wyraźnie wskazują, że stosowanie terapii hormonalnej u starszych kobiet jest potencjalnie niebezpieczne,” Dr LaCroix powiedział.
.