Osteoporoosi – Kätevä, kallis ja mahdollisesti vaarallinen | National Women’s Health Network
Otettu Women’s Health Activist Newsletterin marras-joulukuun 2009 numerosta.
Loppujen lopuksi kukaan meistä ei pidä pillereiden ottamisesta, ja voi olla todella vaikeaa muistaa ottaa niitä – olipa kyseessä sitten pilleri, joka on otettava kerran päivässä tai kerran viikossa. Ja jos näihin ongelmiin lisätään vielä osteoporoosipillereiden epämiellyttävät sivuvaikutukset, no silloin on helppo haluta unohtaa pillereiden ottaminen.
Ei siis ole mikään yllätys, että kekseliäät tutkijat ovat keksineet pistoksen osteoporoosia vastaan. Mutta kuten kaikkien uusien lääkkeiden kohdalla, NWHN uskoo, että naisten ensimmäisenä kysymyksenä ei pitäisi olla ”Miten otan sen?” vaan pikemminkin ”Tarvitsenko sitä?”, jota seuraa nopeasti ”Kuinka turvallista se on?”
Jos olet jo alkanut keskustella lääkärisi kanssa osteoporoosista, olet todennäköisesti yli 50-vuotias. Ikätekijä on tärkeä, koska lääkkeiden aggressiivinen markkinointi yli 50-vuotiaille on vaikeuttanut uteliaiden potilaiden vastauksen saamista kysymykseen, tarvitsevatko he ylipäätään tiettyä lääkettä.
Ennen lääkkeitä ei määrätty potilaille, ennen kuin diagnoosi oli vahvistettu ja oli selvää, että tietty lääkitys auttaisi kyseiseen diagnoosiin. Sinulla oli ongelma, kävit lääkärin tai terveydenhoitajan luona, hän selvitti kanssasi ongelmasi, diagnosoi sen ja määräsi hoitoa. Mutta yksinkertaiset ajat, jolloin ”ensin diagnoosi, sitten lääkemääräys”, ovat menneet kiertävän puhelimen tieltä. Nyt se on ”ensin riskitekijä, sitten lääkemääräys, lääkkeet moneksi vuodeksi ja diagnoosi ehkä ei koskaan”. ”Diagnoosia ei ehkä koskaan” voitaisiin pitää kaikkien näiden vuosien lääkehoidon menestyksenä. Mutta entä jos matkan varrella tapahtuu jotain muuta pahaa kaikkien näiden vuosien lääkehoidon seurauksena? Entä jos ennaltaehkäisevät lääkkeet ovatkin haitallisia? Silloin ”riskitekijä ensin, lääkemääräys seuraavaksi, diagnoosi ehkä ei koskaan” -lähestymistavassa ei olekaan niin paljon järkeä.
Tämä on monien yli 50-vuotiaiden naisten dilemma. Osteoporoosidiagnoosi tarkoittaa, että ihmisen luut murtuvat helposti, koska ne ovat heikentyneet joko iän tai sairauden vuoksi. Osteoporoosi on todellinen vaara naisille, ja siihen liittyy useita riskitekijöitä. Viime vuosina luuntiheyden heikkenemistä on kuitenkin alettu pitää osteoporoosin ensisijaisena riskitekijänä. (”Alhainen luuntiheys” tarkoittaa, että henkilön luusto on keskimääräistä vähemmän tiivis). Osteolääkkeiden markkinoijat ovat levittäneet laajalti näkemystä, jonka mukaan luuntiheys on ainoa osteoporoosin riskitekijä ja että naisilla, joilla on alhainen luuntiheys, joko on osteoporoosi tai heille kehittyy pian osteoporoosi.
Koska luiden skannaaminen luuntiheyden arvioimiseksi on helppoa ja suhteellisen edullista, osteoporoosilääkkeiden valmistajat mainostavat nykyään hyvin suosittua strategiaa voimakkaasti. Nämä valmistajat ovat ostaneet skannauslaitteita ja antaneet niitä lääkäreille ilmaiseksi; ne ovat maksaneet ryhmille sellaisten ohjeiden laatimisesta, joissa suositellaan, että kaikki naiset aloittavat luuston seulonnan 50-vuotiaana. Ne ovat jopa maksaneet voittoa tavoittelemattomille järjestöille siitä, että ne julkaisevat maksuttomia puhelinnumeroita, joihin naiset voivat soittaa ja kysyä lähistöllä sijaitsevan seulontalaitteen sijainnin. Vaikka luuntiheys voidaan mitata, luun lujuutta – ja siten luunmurtuman todennäköisyyttä – ei kuitenkaan voida mitata.
Siksi verkosto kannustaa 50-vuotiaita naisia hylkäämään luuntiheysseulonnan. Mikään riippumaton, tieteellisesti perusteltu organisaatio ei suosittele seulontaa alle 65-vuotiaille naisille. Nuorin suositus on 60 vuoden ikä laihoille naisille. Kaikkien ohjeiden, joissa kehotetaan aloittamaan seulonta 50-vuotiaana, takana on lääkeyhtiöiden rahaa.
Jos ainoa syy osteoporoosilääkkeen ottamiseen on se, että sinulla on diagnosoitu alhainen luuntiheys, et luultavasti tarvitse lääkettä lainkaan. Sinun ei ainakaan tarvitse tehdä hätiköityä päätöstä siitä, käytätkö sitä vai et. Ota aikaa selvittääksesi lisää siitä, mikä lisää naisten todennäköisyyttä saada luunmurtuma (esimerkiksi sukuhistoria), ja päätä itse, tarvitsetko lääkettä. Oletetaan siis, että olet miettinyt, tarvitsetko lääkettä osteoporoosiin, ja sinun kohdallasi vastaus on kyllä. Onko pistos oikea valinta sinulle? (Se ei ole vielä markkinoilla, mutta saattaa olla pian.)
Kirjoitimme tämän artikkelin pian sen jälkeen, kun FDA:n neuvoa-antava komitea piti elokuussa 2009 kokouksen, jossa käsiteltiin osteoporoosiin tarkoitettua pistosta. Sen kemiallinen nimi on denosumabi. Ensimmäinen asia, joka verkoston mielestä naisten tulisi tietää, on se, että tämä pistos on todennäköisesti hyvin kallis. Jo pelkästään tästä syystä emme suosittele naisia kokeilemaan denosumabia ennen kuin he ovat ensin kokeilleet muita FDA:n hyväksymiä osteoporoosilääkkeitä. Niitä on useita, muun muassa bisfosfonaatteja ja selektiivisiä estrogeenireseptorimodulaattoreita (SERM-lääkkeitä), ja kutakin lääketyyppiä on useita eri merkkejä. Useimmat naiset löytävät itselleen sopivan lääkkeen, eikä heidän tarvitse harkita denosumabia.
Jotkut naiset eivät voi ottaa bisfosfonaatteja tai SERMS-lääkkeitä sivuvaikutusten tai vasta-aiheiden vuoksi. Nämä naiset tarvitsevat silti turvallista ja tehokasta hoitoa osteoporoosiin. Mitä tiedämme denosumabin turvallisuudesta ja tehokkuudesta? Sitä tutkittiin 7 800 postmenopausaalisella naisella, joilla oli osteoporoosi ja jotka olivat keskimäärin 72-vuotiaita. Naisille annettiin joko denosumabia tai lumelääkettä kuuden kuukauden välein kolmen vuoden ajan. Kun tulokset analysoitiin, denosumabia saaneiden naisten luuntiheys oli kasvanut ja luunmurtumia oli esiintynyt vähemmän verrattuna lumelääkettä saaneisiin naisiin. Kolmen vuoden tutkimusjakson aikana denosumabia saaneista naisista 0,7 prosenttia sai lonkkamurtuman, kun taas lumelääkettä saaneista naisista 1,2 prosenttia. Myös vähemmän vakavia murtumia esiintyi vähemmän denosumabia saaneilla naisilla. Vastaavasti nuoremmilla vaihdevuodet ohittaneilla naisilla (keski-ikä 58 vuotta) tehdyssä pienemmässä tutkimuksessa osoitettiin myös, että denosumabi estää luukatoa silloinkin, kun murtumia ei todennäköisesti tapahdu.1
Nämä ovat hyviä tehokkuustuloksia. Mutta denosumabi aiheutti näissä tutkimuksissa mukana olleille naisille myös merkittäviä terveysongelmia, kuten munasarja- ja kohdunkaulan syöpää, haimasyöpää, rintasyövän uusiutumista ja vakavia infektioita, jotka vaativat sairaalahoitoa. Vaikka syöpien määrä oli liian pieni, jotta voitaisiin varmuudella sanoa, että ne johtuivat denosumabista, vakavan infektion riski näyttää olevan todellinen.
On selvää, että denosumabi ei ole täysin turvallinen, joten herää kysymys, ovatko sen käytön hyödyt riskejä suuremmat. Numerot osoittavat, että noin 0,7 % useammalla denosumabia saaneella naisella oli vakava infektio kuin lumelääkettä saaneilla naisilla – täsmälleen sama osuus naisista, jotka välttyivät lonkkamurtumalta. Lonkkamurtuman jälkiseuraukset ovat hyvin vakavia, ja jotkut naiset eivät koskaan toivu niistä täysin, mutta myös vakavat infektiot voivat olla hyvin vaarallisia, ja ne johtivat ainakin yhteen kuolemaan denosumabitutkimuksissa.
Vastauksena tähän dilemmaan verkosto kertoi FDA:n neuvoa-antavalle komitealle, että mielestämme denosumabista saatava hyöty ei ainakaan toistaiseksi ollut riskejä merkittävämpi. Aina kun lääkettä harkitaan pitkäaikaiseen käyttöön monille sellaisille ihmisille, jotka eivät koskaan hyödy siitä, sen turvallisuutta koskevat tiedot on punnittava erittäin raskaasti. Mielestämme naiset ansaitsevat lisää tietoa denosumabin mahdollisesti aiheuttamasta syöpäriskistä, ja tämä tieto tulee esiin vasta, kun kliinisiin tutkimuksiin osallistujia seurataan pitkään.
Neuvoa-antavan komitean kokouksen lopussa jäsenet ilmaisivat mielipiteensä siitä, että hyöty, joka saadaan ehkäisemällä iäkkäämmän naisen lonkkamurtuma hoitamalla hänen osteoporoosiaan denosumabilla, saattaa olla vakavan tulehduksen riskin arvoinen ja mahdollisen syövän riskin arvoinen. Jäsenet eivät kuitenkaan pitäneet denosumabia riittävän turvallisena, jotta se voitaisiin hyväksyä käytettäväksi nuoremmille, vaihdevuosien jälkeen oleville naisille, joilla ei ole osteoporoosia. FDA:n odotetaan antavan päätöksensä denosumabista myöhemmin tänä vuonna. Verkosto aikoo edelleen puolustaa FDA:lle, että virasto käyttäisi riittävästi aikaa ennen denosumabin hyväksymistä varmistaakseen, että naisilla on kaikki tarvittava tieto siitä.
Cindy Pearson on NWHN:n toiminnanjohtaja.
Ulkopuolisten resurssien jatkuva saatavuus ei ole NWHN:n vaikutuspiirissä. Jos etsimäsi linkki on rikki, ota yhteyttä osoitteeseen [email protected] ja pyydä ajantasaisempia viittaustietoja.