Les vaccins contre l’ostéoporose : pratiques, coûteux et peut-être dangereux | National Women’s Health Network
Tiré du numéro de novembre/décembre 2009 du Women’s Health Activist Newsletter.
Après tout, aucune d’entre nous n’aime prendre des pilules, et il peut vraiment être difficile de s’en souvenir – que la pilule doive être prise une fois par jour ou une fois par semaine. Et, si vous ajoutez à ces problèmes les effets secondaires inconfortables des pilules contre l’ostéoporose, eh bien, il est facile de vouloir oublier de prendre ces pilules.
Donc, il n’est pas surprenant que des chercheurs créatifs aient mis au point un vaccin contre l’ostéoporose. Mais, comme pour tous les nouveaux médicaments, le NWHN estime que la première question des femmes ne devrait pas être « Comment le prendre ? » mais plutôt « En ai-je besoin ? », suivie rapidement par « Est-ce sûr ? »
Si vous avez déjà commencé à parler d’ostéoporose avec votre clinicien, vous avez probablement plus de 50 ans. Le facteur âge est important, car le marketing agressif des médicaments à destination des plus de 50 ans a rendu plus difficile pour les patients curieux d’obtenir une réponse à la question de savoir s’ils ont même besoin d’un médicament particulier.
Auparavant, les médicaments n’étaient pas prescrits aux patients avant qu’un diagnostic ne soit établi et qu’il soit clair qu’un médicament spécifique aiderait à ce diagnostic particulier. Vous aviez un problème, vous voyiez un médecin ou une infirmière praticienne, il ou elle travaillait avec vous pour comprendre votre problème, le diagnostiquait et prescrivait un traitement. Mais l’époque simple du « diagnostic d’abord, prescription ensuite » a disparu avec les téléphones à cadran. Aujourd’hui, c’est « facteur de risque d’abord, prescription ensuite, médicaments pendant de nombreuses années, et diagnostic peut-être jamais ». Le « diagnostic peut-être jamais » pourrait être considéré comme une réussite de toutes ces années de traitement médicamenteux. Mais que se passe-t-il si un autre malheur survient en cours de route à la suite de toutes ces années de traitement médicamenteux ? Et si les médicaments préventifs étaient en fait nocifs ? Alors l’approche « facteur de risque d’abord, prescription ensuite, diagnostic peut-être jamais » n’a pas tellement de sens.
C’est le dilemme auquel sont confrontées de nombreuses femmes de plus de 50 ans. Recevoir un diagnostic d’ostéoporose signifie que ses os se fracturent facilement parce qu’ils sont devenus faibles, soit en raison de l’âge, soit à cause d’un problème médical. L’ostéoporose est un réel danger pour les femmes, et comporte plusieurs facteurs de risque. Ces dernières années, cependant, la perte de densité osseuse est devenue le principal facteur de risque de l’ostéoporose. (« Faible densité osseuse » signifie que les os d’une personne sont moins denses que la moyenne). Le point de vue selon lequel la densité osseuse est le seul et unique facteur de risque de l’ostéo, et que les femmes ayant une faible densité osseuse ont, ou auront bientôt, une ostéoporose, a été largement promu par les spécialistes du marketing des médicaments contre l’ostéo.
Parce que la numérisation des os pour évaluer leur densité est facile et relativement peu coûteuse, c’est maintenant une stratégie très populaire fortement promue par les fabricants de médicaments contre l’ostéoporose. Ces fabricants ont acheté des machines à scanner et les ont données gratuitement aux médecins ; ils ont payé des groupes pour créer des directives qui recommandent à toutes les femmes de commencer le dépistage osseux à l’âge de 50 ans. Ils ont même payé des organisations à but non lucratif pour publier des numéros verts permettant aux femmes d’appeler pour connaître l’emplacement d’un appareil de dépistage à proximité. Pourtant, si la densité osseuse peut être mesurée, la solidité de l’os – et donc la probabilité de subir une fracture osseuse – ne peut être mesurée.
C’est pourquoi le Réseau encourage les femmes dans la cinquantaine à rejeter le dépistage de la densité osseuse. Aucune organisation indépendante et scientifique ne recommande le dépistage chez les femmes de moins de 65 ans. La recommandation la plus jeune est l’âge de 60 ans, pour les femmes minces. Toutes les lignes directrices qui suggèrent de commencer le dépistage à 50 ans sont soutenues par les compagnies pharmaceutiques.
Si la seule raison pour laquelle vous prenez un médicament contre l’ostéoporose est que vous avez reçu un diagnostic de faible densité osseuse, vous n’avez probablement pas besoin de ce médicament. Vous n’avez certainement pas besoin de prendre une décision précipitée quant à son utilisation ou non. Prenez le temps d’en savoir plus sur ce qui rend les femmes plus susceptibles de subir une fracture osseuse (les antécédents familiaux, par exemple) et décidez par vous-même si vous avez besoin du médicament. Supposons que vous ayez réfléchi à la question de savoir si vous avez besoin ou non d’un médicament contre l’ostéoporose et que, pour vous, la réponse est oui. L’injection sera-t-elle le bon choix pour vous ? (Elle n’est pas encore sur le marché, mais pourrait l’être bientôt.)
Nous avons écrit cet article peu après une réunion du comité consultatif de la FDA qui s’est tenue en août 2009 au sujet de l’injection contre l’ostéoporose. Son nom chimique est denosumab. La première chose que le Réseau estime que les femmes devraient savoir, c’est que cette injection risque d’être très coûteuse. Pour cette seule raison, nous ne recommandons pas aux femmes d’essayer le dénosumab avant d’avoir essayé d’autres médicaments contre l’ostéoporose approuvés par la FDA. Il en existe plusieurs, dont les bisphosphonates et les modulateurs sélectifs des récepteurs d’œstrogènes (SERM), et une variété de marques pour chaque type. La plupart des femmes pourront trouver quelque chose qui leur convient, sans avoir à envisager le dénosumab.
Certaines femmes ne peuvent pas prendre de bisphosphonates ou de SERM, en raison d’effets secondaires ou de contre-indications. Ces femmes ont toujours besoin d’un traitement sûr et efficace contre l’ostéoporose. Que savons-nous de la sécurité et de l’efficacité du dénosumab ? Le dénosumab a été étudié chez 7 800 femmes ménopausées atteintes d’ostéoporose et âgées de 72 ans en moyenne. Les femmes ont reçu des injections de dénosumab ou d’un placebo tous les six mois pendant trois ans. L’analyse des résultats a montré que les femmes ayant reçu du dénosumab présentaient une densité osseuse accrue et avaient subi moins de fractures que les femmes ayant reçu un placebo. Au cours des trois années de l’étude, 0,7 % des femmes sous dénosumab ont subi une fracture de la hanche, contre 1,2 % des femmes sous placebo. On a également observé des taux plus faibles de fractures moins graves chez les femmes ayant reçu le dénosumab. De même, une étude plus restreinte menée auprès de femmes ménopausées plus jeunes (âge moyen de 58 ans) a également montré que le dénosumab prévient la perte osseuse même lorsque les fractures ne sont pas susceptibles de se produire.1
Ce sont de bons résultats en termes d’efficacité. Mais le dénosumab a également causé des problèmes de santé importants chez les femmes ayant participé à ces études, notamment des cancers de l’ovaire et du col de l’utérus, des cancers du pancréas, des récidives de cancer du sein et des infections graves ayant nécessité une hospitalisation. Bien que le nombre de cancers soit trop faible pour affirmer avec certitude qu’ils ont été causés par le dénosumab, le risque d’infection grave semble être réel.
Il est clair que le dénosumab n’est pas totalement sûr, la question est donc de savoir si les avantages de son utilisation sont supérieurs aux risques. Les chiffres montrent qu’environ 0,7% de plus de femmes sous dénosumab ont eu une infection grave que les femmes sous placebo – exactement la même fraction de femmes qui ont évité une fracture de la hanche. Les séquelles d’une fracture de la hanche sont très graves et certaines femmes ne s’en remettent jamais complètement, mais les infections graves peuvent aussi être très dangereuses et ont entraîné au moins un décès dans les études sur le dénosumab.
En réponse à ce dilemme, le Réseau a dit au comité consultatif de la FDA que nous ne pensions pas que les avantages du dénosumab l’emportaient sur les risques, du moins pas encore. Chaque fois qu’un médicament est envisagé pour une utilisation à long terme par de nombreuses personnes qui n’en tireront jamais profit, les informations sur son innocuité doivent être pesées très lourdement. Nous pensons que les femmes méritent plus d’informations sur le risque possible de cancer causé par le dénosumab, et que ces informations n’apparaîtront qu’au fur et à mesure que les participants aux essais cliniques seront suivis pendant une longue période.
À la fin de la réunion du comité consultatif, les membres ont exprimé leur opinion que le bénéfice de la prévention d’une fracture de la hanche chez une femme âgée en traitant son ostéoporose avec le dénosumab peut valoir le risque qu’elle contracte une infection grave, et valoir le risque possible de cancer. Les membres n’ont toutefois pas estimé que le dénosumab était suffisamment sûr pour être approuvé pour les femmes plus jeunes, post-ménopausées, qui ne souffrent pas d’ostéoporose. La FDA devrait rendre sa décision sur le dénosumab plus tard cette année. Le Réseau continuera de plaider auprès de la FDA pour que l’agence prenne suffisamment de temps avant d’approuver le dénosumab afin de s’assurer que les femmes disposent de toutes les informations dont elles ont besoin à son sujet.
Cindy Pearson est la directrice générale du NWHN.
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