骨粗鬆症の注射-便利、高価、そして危険の可能性近い将来、骨粗鬆症の注射を勧められるかもしれませんね。

Women’s Health Activist Newsletter 2009年11月/12月号より引用

結局のところ、私たちの誰もが薬を飲むのが好きではありませんし、1日に1回飲まなければならないのか、1週間に1回飲むのか、それを覚えておくことは本当に難しいことなのです。 そして、骨粗鬆症の薬の不快な副作用がこれらの問題に加われば、その薬を飲むことを忘れたくなるのは簡単なことです。 しかし、すべての新薬と同様に、NWHNは、女性の最初の質問は「どうやって飲むのか」ではなく、「必要なのか」であり、「安全性はどうなのか」とすぐに続くべきであると考えています。 50歳以上の人たちに向けて積極的に薬を売り込んでいるため、好奇心旺盛な患者は、特定の薬が必要かどうかという質問に対する答えを得ることが難しくなっています。

以前は、診断が確立し、特定の薬がその診断に役立つことが明らかになるまで、患者に薬を処方することはありませんでした。 問題があって、医師や看護師に会い、医師や看護師はあなたの問題を把握し、診断し、治療法を処方したのです。 しかし、「診断が先、処方が後」という単純な時代は、回転ダイヤル式の電話機と同じように過ぎ去りました。 現在では、「まず危険因子、次に処方箋、何年も薬、そして診断は決してしない」になっています。 “診断がつかない “というのは、長年の薬物治療の成功といえるかもしれません。 しかし、長年の薬物治療の結果、何か別の悪いことが起きたらどうでしょう? 予防的な薬物が実は有害だったら? そうなると、「まず危険因子、次に処方、そして診断は決してしない」というアプローチは、あまり意味を成しません。 骨粗鬆症と診断されるということは、加齢や病気が原因で骨が弱くなり、骨折しやすくなることを意味します。 骨粗鬆症は女性にとって本当に危険な病気であり、いくつかの危険因子があります。 しかし、近年では、骨密度の低下が骨粗鬆症の主要な危険因子とみなされるようになりました。 (骨密度が低いとは、骨の密度が平均より低いという意味です。) 骨密度は骨粗鬆症の唯一無二の危険因子であり、骨密度の低い女性は骨粗鬆症であるか、まもなく発症するという見解は、骨粗鬆症治療薬の販売業者によって広く宣伝されてきた。 これらのメーカーはスキャン装置を購入し、医師に無料で配布しています。また、すべての女性が50歳から骨検診を始めるよう推奨するガイドラインを作成するグループにお金を払っています。 さらに、非営利団体にお金を払い、女性が近くの検査機器の場所を知るためのフリーダイヤルを公表させている。 しかし、骨密度は測定できても、骨の強度、つまり骨折の可能性を測定することはできません。 独立した科学的根拠に基づく団体で、65歳未満の女性に検診を勧めているところはありません。 最も若い推奨は60歳で、痩せている女性の場合です。 骨粗鬆症の薬を飲む理由が、骨密度が低いと診断されたからというだけなら、おそらく薬は全く必要ないでしょう。 使うか使わないか、あわてて決める必要はないでしょう。 何が骨折しやすいのか(例えば家族歴など)、時間をかけて調べ、薬が必要かどうかを自分で判断してください。 では、骨粗鬆症の薬が必要かどうか考え、あなたにとって、その答えが「はい」だったとしましょう。 その注射はあなたにとって正しい選択となるでしょうか? (3465>

この記事は、骨粗鬆症の注射薬について、2009年8月に開催されたFDA諮問委員会の直後に書きました。 化学名は「デノスマブ」です。 まず、女性が知っておくべきことは、この注射が非常に高価である可能性が高いということです。 そのため、FDAが承認した他の骨粗鬆症治療薬を試すまでは、デノスマブを試すことをお勧めしません。 ビスフォスフォネートと選択的エストロゲン受容体モジュレータ (SERMs) を含むいくつかの種類とそれぞれのブランドの様々 な。 ほとんどの女性は、デノスマブを考慮する必要なく、自分に合うものを見つけることができるでしょう。

副作用や禁忌のために、ビスフォスフォネートやSERMSを服用できない女性もいます。 このような女性には、依然として骨粗鬆症に対する安全で効果的な治療が必要です。 デノスマブの安全性と有効性について、私たちは何を知っているのでしょうか? 平均年齢72歳の閉経後骨粗鬆症の女性7,800人を対象に、デノスマブの研究が行われました。 女性たちには、デノスマブまたはプラセボのいずれかを6カ月ごとに3年間注射しました。 その結果、デノスマブを投与された女性は、プラセボを投与された女性と比較して、骨密度が増加し、骨折の回数が減少していることがわかりました。 3年間の研究期間中、デノスマブ投与群では0.7%の女性が股関節骨折を起こしたのに対し、プラセボ投与群では1.2%の女性が起こしました。 また、デノスマブを投与された女性では、それほど深刻でない骨折の発生率も低くなっていました。 同様に、閉経後の若い女性(平均年齢58歳)を対象とした小規模な試験でも、骨折が起こりそうにない場合でも、デノスマブが骨量の減少を防ぐことが示されました1

これらは良好な有効性結果です。 しかし、デノスマブは、卵巣がんや子宮頸がん、膵臓がん、乳がんの再発、入院が必要な重篤な感染症など、これらの研究の女性たちに大きな健康問題を引き起こしたことも事実である。 がんの数が少なすぎて、デノスマブが原因だと断言することはできませんが、重篤な感染症のリスクは実際にあるようです。

明らかに、デノスマブは完全に安全ではないので、問題は、それを使うメリットがリスクを上回るかどうかということになります。 数字で見ると、デノスマブを投与された女性は、プラセボを投与された女性よりも約0.7%重い感染症にかかり、股関節骨折を免れた女性と全く同じ割合でした。 股関節骨折の後遺症は非常に深刻で、完全に回復しない女性もいますが、重篤な感染症も非常に危険であり、デノスマブ研究では少なくとも1人が死亡しました。

このジレンマに対し、ネットワークは、少なくともまだ、デノスマブの有益性がリスクを上回ると考えていないことをFDA諮問委員会に伝えました。 ある薬が、その恩恵を受けることのない多くの人々に長期的に使用されることが検討されているときはいつでも、その安全性に関する情報は非常に重要視される必要があります。 3465>

諮問委員会の最後に、メンバーは、デノスマブで骨粗鬆症を治療することによって高齢女性の股関節骨折を予防する利益は、彼女が深刻な感染症にかかるリスクや、がんの可能性のリスクに見合うものかもしれないという意見を表明しています。 しかし、メンバーは、デノスマブが骨粗鬆症でない閉経後の若い女性への使用に承認されるほど安全であるとは考えていませんでした。 FDAは、今年末にデノスマブに関する決定を下す予定です。

Cindy PearsonはNWHNの事務局長です。

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